ESTECLIN 300 MG COMPRESSE DISPERSIBILI

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento.

Una compressa dispersibile contiene il principio attivo: erdosteina 300 mg. Eccipienti con effetti noti: lattosio, giallo tramonto, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

Lattosio, cellulosa microcristallina, sucralosio, croscarmellose sodico, talco, magnesio stearato, aroma mango, giallo tramonto (E110), povidone, silice colloidale.

Mucolitico, fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; pazienti con ulcera peptica attiva. Perla probabile interferenza dei metaboliti del prodotto con il metabolismo della metionina, Esteclin e' controindicato in pazienti affetti dacirrosi epatica e da deficienza dell'enzima cistationina-sintetasi. Poiche' non ci sono dati nei pazienti con insufficienza renale con clearance della creatinina <25 ml/min o in pazienti con insufficienza epatica severa, l'uso di erdosteina non e' consigliato in questi pazienti.Il farmaco e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Adulti. Posologia: 1 compressa 2-3 volte al giorno, per uso orale. Modo di somministrazione: le compresse devono essere sciolte in un bicchiere di acqua. La dispersione deve essere mescolata con un cucchiaino ebevuta immediatamente.

Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C.

Sodio: questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio percompressa, cioe' e' essenzialmente 'senza sodio'. Il prodotto in compresse dispersibili contiene lattosio e giallo tramonto (E110). Lattosio: pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio,di deficit di Lapp-lattasi, o di mal assorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo medicinale. Giallo Tramonto (E110): puo'causare reazioni allergiche. L'eventuale presenza di un odore sulfureo non indica alterazione del prodotto, ma e' propria del Principio Attivo in esso contenuto. Popolazione pediatrica: i mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni. Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronchiale e' limitata in questa fascia di eta', a causa delle caratteristiche fisiologiche dellevie respiratorie. Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).

Non sono state segnalate interazioni negative con altri farmaci ed ilprodotto puo' essere dunque utilmente associato ad antibiotici e broncodilatatori (teofillinici o beta2mimetici, sedativi della tosse, ecc.).

Meno di un paziente su 1000 potrebbe lamentare effetti indesiderati gastrointestinali. La sottoelencata frequenza e' descritta utilizzando la seguente convenzione: molto comuni (>=1/10), comuni (>=1/100, <1/10), non comuni (>=1/1.000, <1/100), rari (>=1/10.000, <=1/1.000), moltorari (<=1/10.000), frequenza non nota (non puo' essere stimata dai dati disponibili). Disturbi del sistema nervoso. Molto rari (<1/10.000):cefalea. Disturbi dell'apparato respiratorio, del torace e del mediastino. Molto rari (<1/10.000): dispnea; frequenza non nota: ostruzione bronchiale. Disturbi dell'apparato gastrointestinale. Molto rari (<1/10.000): alterazione del gusto, nausea, vomito, diarrea, dolore epigastrico. Disturbi della cute e dei tessuti sottocutanei. Molto rari (<1/10.000): orticaria, eritema, eczema. Segnalazione delle reazioni avversesospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasireazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazioneall'indirizzo: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza: la sicurezza dell'erdosteina nella gravidanza umana non e'stata stabilita, pertanto, il suo impiego va sconsigliato. Allattamento: ugualmente sconsigliato e' il suo impiego nel corso dell'allattamento.