Codice:044527012
Codice ATC:903028
INFERIORE A +30 GRADI, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI CORRELATI ALL'ACIDITA'
- ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)
- INIBITORI DELLA POMPA ACIDA
- ESOMEPRAZOLO
POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ESOMEPRAZOLO SUN PHARMA 40 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE/INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per disturbi correlati all'acidita', inibitori della pompa protonica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene esomeprazolo 40 mg (come sale sodico). Eccipiente con effetti noti: sodio. Ogni flaconcino contiene < 1 mmol di sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Disodio edetato, sodio idrossido (per aggiustamento del pH).
INDICAZIONI
Esomeprazolo SUN Pharma 40 mg polvere per soluzione iniettabile/infusione e' indicato negli adulti per: il trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non e' possibile, come nei casi di: malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE) nei pazienti con esofagite e/o sintomi gravi ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ad altri sostituti benzimidazolici o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Trattamento antisecretivo gastrico, quando la somministrazione orale non e' possibile: i pazienti che non possono assumere medicinali per via orale possono essere trattati per via parenteralecon 20-40 mg una volta al giorno. I pazienti con esofagite da reflusso devono essere tratt...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione del medicinale ricostituito, vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (per esempio significativaperdita di peso non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e quando si sospetta o e' confermata la presenza di un'ulcera gastrica, la natura maligna dell'ulcera deve essere esclusa in quanto la terapia con ...
INTERAZIONI
Influenza dell'esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri medicinali.Inibitori della proteasi: sono state segnalate interazioni di omeprazolo con alcuni inibitori della proteasi. La rilevanza clinica ed i meccanismi di tali interazioni non sono sempre noti. Un aumento del pH gastrico durante il tra...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: mal di testa, dolori addominali, diarrea e nausea sono tra le reazioni avverse piu' comunemente segnalatenegli studi clinici (e anche dall'utilizzo dopo la commercializzazione). Inoltre, il profilo di sicurezza e' simile per diverse formulazioni, indicazioni di trat...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: per esomeprazolo i dati clinici sull'esposizione in gravidanza sono insufficienti. Con omeprazolo, miscela racemica, non sono state osservate malformazioni o effetti feto tossici negli studi epidemiologici condotti su un vasto numero di donne in gravidanza. Studi condotti sugli animali c...