Codice:040839134
Codice ATC:903767
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI CORRELATI ALL'ACIDITA'
- ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)
- INIBITORI DELLA POMPA ACIDA
- ESOMEPRAZOLO
COMPRESSE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
ESOMEPRAZOLO SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) BV COMPRESSE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi acido correlati/ Farmaci per l'ulcera peptica emalattia da reflusso gastroesofageo (MRGE). Inibitori della pompa protonica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: 20 mg di esomeprazolo (sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo). Ogni compressa contiene: 40 mg di esomeprazolo(sotto forma di esomeprazolo magnesio amorfo).
ECCIPIENTI
Compresse da 20 mg e 40 mg. Nucleo delle compresse: idrossipropilcellulosa (E463), crospovidone (Tipo A). Rivestimento: povidone K30, macrogol-400, macrogol-4000, macrogol 6000, ftalato di ipromellosa (HP-55S),ftalato di ipromellosa (HP-50), dietilftalato, idrossipropilcellulosa(E463), cellulosa mic...
INDICAZIONI
Il medicinale e' indicato negli adulti per: malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE); trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva; gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite in remissione per prevenire le recidive; trattamento sintomatico della malattia da reflussogastroesofageo (MRGE)...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a benzimidazoli sostituiti o aduno qualsiasi degli eccipienti. L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti. Malattia da reflusso gastroesofageo (MRGE): trattamento dell'esofagite da reflusso erosiva 40 mg una volta al giorno per4 settimane. Si raccomanda un trattamento supplementare di 4 settimaneper i pazienti nei quali l'esofagite non e' guarita o ha sintomi persistenti: gestione a lu...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare il blister nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'.
AVVERTENZE
In presenza di qualsiasi sintomo allarmante (ad es. calo ponderale significativo non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi omelena) e in caso di ulcera gastrica sospetta o presente, si deve escludere un'eventuale natura maligna dell'ulcera, in quanto il trattamento con il medicinale p...
INTERAZIONI
Effetti di esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri medicinali. Inibitori della proteasi. E' stata segnalata un'interazione di omeprazolocon alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica ed i meccanismi che si celano dietro queste interazioni segnalate, non sono sempre noti. Il pH gastric...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Mal di testa, dolore addominale, diarrea e nausea sono tra gli effetti indesiderati che sono stati piu'comunemente riferiti negli studi clinici (e anche dopo l'uso post-marketing). Inoltre, il profilo di sicurezza e' simile per le diverse formulazioni, le indicazi...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. I dati clinici sulle gravidanze esposte con il medicinalesono insufficienti. Con la miscela racemica, l'omeprazolo, i dati su un numero piu' elevato di gravidanze esposte da studi epidemiologici non indicano alcun effetto di malformazione o fetotossico. Studi sugli animali con esomeprazo...