Codice:041951219
Codice ATC:903670
NON SUPERIORE A +25 GRADI, AL RIPARO DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI CORRELATI ALL'ACIDITA'
- ANTIULCERA PEPTICA E MALATTIA DA REFLUSSO GASTROESOF. (GORD)
- INIBITORI DELLA POMPA ACIDA
- ESOMEPRAZOLO
CAPSULE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
ESOMEPRAZOLO AUROBINDO CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Medicinali per disturbi correlati all'acidita' gastrica, inibitori della pompa protonica.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 20 mg di esomeprazolo (come magnesio diidrato).Eccipienti con effetto noto: ogni capsula contiene 8,04 mg di saccarosio, 1,85 microgrammi di metil-p-idrossi benzoato (E218) e 0,56 microgrammi di propil p-idrossi benzoato (E216) (vedere paragrafo 4.4). Ognicapsula contiene 40 mg...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: sfere di zucchero (saccarosio e amido di mais), ipromellosa, emulsione di dimeticone al 35% contenente dimeticone,propil-p-idrossibenzoato (E216), metil-p-idrossibenzoato (E218), acidosorbico, sodio benzoato, polietilenglicole sorbitano monolaurato, octilfenossi polietossiet...
INDICAZIONI
Adulti. Esomeprazolo Aurobindo capsule e' indicato negli adulti per: malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD); trattamento dell'esofagitecorrosiva da reflusso; gestione a lungo termine dei pazienti con esofagite risolta per la prevenzione delle recidive; trattamento sintomatico della malattia da ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai benzimidazoli sostituiti o aduno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. L'esomeprazolo non deve essere usato in concomitanza con nelfinavir (vedere paragrafo 4.5).
POSOLOGIA
Posologia. Adulti e adolescenti dai 12 anni d'eta'. Malattia da reflusso gastro-esofageo (GORD). Trattamento dell'esofagite corrosiva da reflusso: 40 mg di esomeprazolo una volta al giorno per 4 settimane. Si raccomanda un ulteriore trattamento di 4 settimane per i pazienti in cui l'esofagite non si...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Tenere il contenitore ben chiuso per proteggere il medicinale dall'umidita' (flacone).Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita' (blister).
AVVERTENZE
In presenza di sintomi allarmanti (ad esempio perdita di peso significativa non intenzionale, vomito ricorrente, disfagia, ematemesi o melena) e in caso di ulcera gastrica presunta o accertata, e' necessario escludere la presenza di tumore maligno in quanto il trattamento con esomeprazolo puo' allev...
INTERAZIONI
Effetti dell'esomeprazolo sulla farmacocinetica di altri farmaci. Inibitori delle proteasi: e' stato segnalato che omeprazolo interagisce con alcuni inibitori della proteasi. L'importanza clinica e i meccanismidietro queste interazioni riferite non sono sempre noti. L'aumento del pH gastrico durante...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: cefalea, dolore addominale, diarrea e nausea sono tra gli effetti indesiderati piu' comunemente segnalati negli studi clinici (e anche dall'uso dopo la commercializzazione).Inoltre, il profilo di sicurezza e' simile per formulazioni, indicazioni terapeutiche, grup...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: dati clinici sulle gravidanze esposte ad esomeprazolo sonoinsufficienti. Con la miscela racemica, omeprazolo, i dati provenienti da studi epidemiologici su un numero maggiore di gravidanze espostenon indicano effetti di malformazione o fetotossici. Gli studi condotti sull'animale con l'e...