Codice:042227013
Codice ATC:903792
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- ALTRI ORMONI SESSUALI E MODULATORI DEL SISTEMA GENITALE
- MODULATORI DEI RECETTORI DEL PROGESTERONE
- ULIPRISTAL
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ESMYA 5 MG COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, modulatori del recettore del progesterone.
PRINCIPI ATTIVI
Una compressa contiene 5 mg di ulipristal acetato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Cellulosa microcristallina Mannitolo Croscarmellosa sodica Talco Magnesio stearato
INDICAZIONI
Ulipristal acetato e' indicato nel trattamento intermittente dei sintomi da moderati a gravi di fibromi dell'utero in donne adulte che non hanno raggiunto la menopausa quando l'embolizzazione di fibroma uterinoe/o le opzioni di trattamento chirurgico non sono adatte o hanno fallito.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Gravidanza e allattamento. Sanguinamentovaginale di eziologia ignota o per motivi diversi dal fibroma uterino. Carcinoma uterino, della cervice, ovarico o mammario. Patologia epatica sottostante.
POSOLOGIA
Il trattamento con Esmya deve essere iniziato e supervisionato da medici esperti nella diagnosi e nel trattamento di fibromi uterini. Posologia Il trattamento consiste in una compressa da 5 mg da assumere una volta al giorno per cicli di trattamento pari a un periodo massimo di 3mesi ciascuno. Le co...
CONSERVAZIONE
Tenere i blister nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinaledalla luce.
AVVERTENZE
Ulipristal acetato deve essere prescritto solo dopo attenta diagnosi.Prima del trattamento e' necessario escludere la gravidanza. Eseguireun test di gravidanza qualora si sospetti una gravidanza prima dell'inizio di un nuovo ciclo di trattamento. Contraccezione L'uso concomitante di pillola progesti...
INTERAZIONI
Potenziale capacita' da parte di altri farmaci di interferire con ulipristal acetato : Contraccettivi ormonali Ulipristal acetato ha una struttura steroidea e agisce come modulatore selettivo del recettore delprogesterone, con effetti prevalentemente inibitori sul recettore delprogesterone. E' dunqu...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: la sicurezza di ulipristal acetatoe' stata valutata in 1.053 donne con fibromi uterini trattate con 5 mg o 10 mg di ulipristal acetato durante gli studi di Fase III. L'effetto piu' comune nelle sperimentazioni cliniche e' stato l'amenorrea (79, 2%), considerata un...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Contraccezione femminile E' probabile che ulipristal acetato interagisca negativamente con pillole a base di soli progestinici, dispositivia rilascio di progestinico o pillole anticoncezionali orali combinate;l'uso concomitante non e' quindi raccomandato. Sebbene la maggioranzadelle donne che assumo...