Codice:029209044
Codice ATC:900688
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- MIORILASSANTI
- MIORILASSANTI AD AZIONE PERIFERICA
- ALTRI COMPOSTI AMMONICI QUATERNARI
- ROCURONIO BROMURO
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ESMERON 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Miorilassanti ad azione periferica.
PRINCIPI ATTIVI
1 mL di Esmeron contiene 10 mg di bromuro di rocuronio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio acetato (regolatore del pH), cloruro di sodio, acido acetico glaciale (regolatore del pH), acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Esmeron e' indicato in pazienti adulti e pediatrici (da neonati a termine ad adolescenti [da 0 a < 18 anni]) come coadiuvante in anestesia generale per facilitare l'intubazione endotracheale durante l'induzionestandard ed ottenere il rilassamento dei muscoli scheletrici nel corso dell'intervento chi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al rocuronio, agli ioni bromuro o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Come per gli altri miorilassanti, la somministrazione di Esmeron deveessere praticata o supervisionata soltanto da un medico esperto che conosca l'azione e le modalita' di uso di questi medicinali. Come per gli altri miorilassanti, il dosaggio di Esmeron deve essere stabilito caso per caso. Nello st...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C-8 gradi C). Il medicinale puo' essere conservato fuori dal frigorifero a una temperatura fino a 30 gradi C per un massimo di 3 mesi. Il medicinale puo' essere collocato dentro e fuori dal frigorifero in qualsiasi momento durante il periodo divalidita' di 36 mesi,...
AVVERTENZE
Poiche' Esmeron determina la paralisi dei muscoli respiratori, per i pazienti trattati con questo medicinale e' indispensabile la respirazione artificiale fino a quando non si ripristina la respirazione spontanea. Come con tutti i miorilassanti, e' importante prevedere le eventuali difficolta' di in...
INTERAZIONI
I seguenti medicinali hanno evidenziato un'influenza sull'intensita' e/o sulla durata d'azione dei medicinali miorilassanti non depolarizzanti. Effetto di altri medicinali su Esmeron. Potenziamento dell'effetto. Anestetici: alotano, etere, enflurano, metossiflurano, ciclopropano.Gli anestetici aloge...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al medicinale osservate piu' comunemente comprendono dolore e/o reazioni nel sito di iniezione, alterazioni dei segni vitali e prolungato blocco muscolare. Le segnalazioni di reazioni avverse gravi piu' frequentemente pervenute al sistema di farmacovigilanza riguardano le "reazio...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati clinici relativi all'esposizioneal bromuro di rocuronio in gravidanza. Da studi su animali non emergono effetti dannosi diretti o indiretti sulla gravidanza, lo sviluppo embrionale/fetale, il parto o lo sviluppo postnatale. E' necessaria cautela nel prescrivere ...