EPARGRISEOVIT BB IM EV6FI+6FII Produttore: PFIZER ITALIA SRL

DENOMINAZIONE

EPARGRISEOVIT SOLUZIONE INIETTABILE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Preparati vitaminici, associazioni.

PRINCIPI ATTIVI

Epargriseovit bambini. La fiala I (rossa) contiene principi attivi: cianocobalamina 1250 mcg; acido folico 0,35 mg; nicotinamide 6 mg. La fiala II (incolore) contiene principio attivo : acido ascorbico 75 mg. Epargriseovit adulti. La fiala I (rossa) contiene principi attivi: cianocobalamina 2500 mcg; acido folico 0,70 mg; nicotinamide 12 mg. La fiala II (incolore) contiene principio attivo: acido ascorbico 150 mg. Eccipienti con effetto noto: sodio idrosolfito, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Epargriseovit bambini. La fiala I (rossa) contiene: sodio tartrato; acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili. La fiala II (incolore) contiene: sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili. Epargriseovit adulti. La fiala I (rossa) contiene: sodio tartrato; acido tartarico; sodio idrossido; acqua per preparazioni iniettabili. La fiala II (incolore) contiene: sodio idrosolfito; sodio bicarbonato; acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Carenze vitaminiche, con particolare riguardo a quelle di vitamina B 12 e acido folico nelle gravi forme di deperimento organico, di iponutrizione conseguenti a malattie defedanti in tutti i casi in cui si renda necessaria la somministrazione parenterale di tali componenti. Coadiuvante negli stati di anemia, sensibili alla vitamina B 12 e all'acido folico.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' nota verso i componenti del prodotto.

POSOLOGIA

Adulti. Posologia media: 2-3 dosi alla settimana, a giudizio del medico, si possono somministrare 1 o 2 dosi al giorno. Bambini. 2-3 dosi di Epargriseovit bambini alla settimana, secondo giudizio medico. L'Epargriseovit puo' essere somministrato per via intramuscolare, endovenosa ed in perfusioni venose lente previa diluizione in 250-500 ml di soluzione fisiologica salina o glucosata. Al momento dell'uso aspirare nella stessa siringa il contenuto di entrambe le fiale.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

AVVERTENZE

I prodotti contenenti acido folico o derivati, specialmente se contenenti anche vitamina B 12 , non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici se non sulla base di indagini volte a stabilire la natura esatta dell'anemia esistente. Il trattamento va condotto sotto controllo ematologico. In caso di anemia perniciosa puo' rendersi necessaria un'integrazione della vitamina B 12. In ogni caso e' necessario verificare se la composizione quantitativa dell'associazione e' adeguata alle singole necessita' terapeutiche. Una somministrazione non mirata delprodotto a soggetti anemici puo' condurre ad errori diagnostici. Il prodotto puo' colorare in rosso le urine. Tale fatto non deve essere considerato un fenomeno anomalo. Il prodotto contiene sodio idrosolfito;tale sostanza puo' provocare in soggetti sensibili e particolarmente negli asmatici reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi. Epargriseovit contiene sodio. Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioe' e' praticamente senza sodio.

INTERAZIONI

Non sono note.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione del preparato, specie per via parenterale, puo' essere seguita da reazioni d'ipersensibilita' per lo piu' generali consistenti in astenia, febbre, ipotensione, tachipnea, eruzioni cutanee, prurito. E' possibile la comparsa di shock anafilattico. Nel punto di iniezione si puo' verificare arrossamento, tumefazione e dolore. Segnalazione delle reazioni avverse sospette: la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono note interferenze negative.