ENZAPROST BOVIS INIET 1FL 50ML Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

ENZAPROST BOVIS 12,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Prostaglandine.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni ml contiene: principio attivo: dinoprost (come dinoprost trometamolo) 12,5 mg. Eccipienti: alcol benzilico (E1519) 16,5 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Alcol benzilico (E1519), idrossido di sodio (per la correzione del pH), acido cloridrico (per la correzione del pH), acqua per preparazioniiniettabili.

INDICAZIONI

Il medicinale veterinario e' utilizzato con le seguenti indicazioni: induzione dell'estro, riproduzione controllata in vacche normalmente cicliche: sincronizzazione dell'estro, sincronizzazione dell'ovulazionein combinazione con analoghi del GnRH o GnRH come parte dei protocolli di inseminazione artificiale a tempo fisso, trattamento del subestroo del calore silente in bovine che hanno un corpo luteo funzionale, come trattamento di supporto dell'endometrite in presenza di corpo luteo funzionale e piometra, induzione dell'aborto, induzione del parto, inclusi i casi con complicazioni come idropsia, etc, espulsione di fetimummificati.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare ad animali con patologie acute o subacute riguardanti il sistema vascolare, il tratto gastrointestinale o il sistema respiratorio. Non somministrare ad animali gravidi a meno che non si intenda indurre l'aborto o il parto. Non usare in casi di ipersensibilita' nota al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Non somministrare per via intravenosa.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

E' stato osservato molto raramente un aumento della temperatura rettale a 5 o 10 volte il dosaggio consigliato nei bovini; e questo effettoe' stato temporaneo in tutti i casi. In alcuni casi e' stata osservata una leggera salivazione. Il margine di sicurezza nei bovini e' di almeno 10 volte il dosaggio terapeutico.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Solo per uso intramuscolare.

POSOLOGIA

Solo per uso intramuscolare. Il dosaggio per tutte le indicazioni neibovini e' di 25 mg di dinoprost equivalente a 2 ml del prodotto per animale. Induzione dell'estro: le vacche e manze trattate durante il diestro torneranno normalmente in estro ed ovuleranno tra due e quattro giorni dal giorno del trattamento. Riproduzione controllata in vacche normalmente cicliche: sincronizzazione dell'estro: dopo l'iniezione, inseminare non appena gli animali mostrano i segni del calore. Se necessario, ripetere il trattamento dopo 10-12 giorni. Sincronizzazione dell'ovulazione in combinazione GnRH o con analoghi del GnRH, come parte dei protocolli di inseminazione artificiale a tempo fisso, in qualsiasi momento della lattazione. I protocolli seguenti sono spesso citati in letteratura. Protocollo 1: Giorno 0 Iniettare GnRH o analogo. Giorno7 Iniettare 2 ml di questo medicinale veterinario per via intramuscolare. Giorno 9 Iniettare GnRH o analogo. Inseminazione artificiale 16-20 ore dopo, o se prima, se si rileva l'estro. Protocollo 2: Giorno 0 Iniettare GnRH o analogo. Giorno 7 Iniettare 2 ml di questo medicinale veterinario per via intramuscolare. Inseminazione artificiale ed iniettare GnRH o analogo 60-72 ore dopo, o se prima, se si rileva l'estro. Per massimizzare i tassi di concepimento delle bovine da trattare, deve essere determinato lo stato funzionale delle ovaie e deve essere confermata la normale ciclicita' ovarica. Saranno conseguiti risultati ottimali in bovine sane regolarmente cicliche. Trattamento del subestro o del calore silente in bovine che hanno un corpo luteo funzionale: senecessario, ripetere il trattamento dopo 10-12 giorni. L'inseminazione delle bovine con il prodotto per la suddetta indicazione potrebbe avvenire tramite monta naturale o mediante inseminazione artificiale, alla rilevazione del calore, o mediante inseminazione a tempo fisso (78 ore o 72 e 90 ore dopo il trattamento). Come trattamento di supporto dell'endometrite in presenza di corpo luteo funzionale e piometra: si puo' dover ripetere il trattamento dopo 10-12 giorni se persistono le condizioni iniziali. Induzione dell'aborto: tra il quinto ed il centoventesimo giorno di gestazione, la somministrazione di questo medicinaleveterinario determina di solito l'aborto entro 4 giorni dal trattamento. Piu' la gestazione e' avanzata, piu' e' difficile l'induzione dell'aborto. Pertanto, l'aborto deve sempre essere accertato tramite controllo della comparsa dell'estro o dell'interruzione della gestazione. Induzione del parto: la somministrazione del medicinale veterinario al o dopo il Giorno 270 di gestazione induce il parto che si verifica 1-8giorni (in media 3 giorni) dopo la somministrazione. Il tappo in gomma del flacone puo' essere forato in sicurezza fino a 30 volte. Altrimenti per i flaconi da 100 ml una siringa automatica o un idoneo ago di prelievo dovrebbero essere usati per prevenire un'eccessiva perforazione del tappo.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validità dopo prima foratura del flacone: 3 mesi.

AVVERTENZE

Non somministrare piu' di 2 ml per singola iniezione. Il prodotto none' efficace quando somministrato prima del 5. giorno dall'ovulazione nei bovini. La somministrazione del medicinale deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario in caso di finalita' abortive. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: lo stato di gravidanza deve essere accertato prima dell'iniezione poiche' il medicinale veterinario e' indicato per l'induzione dell'aborto o del parto. L'induzione dell'aborto o del parto con sostanze esogene puo' aumentare il rischio di distocia, mortalita' fetale, ritenzione placentare e/o metriti. La somministrazione accidentale a bovine non cicliche non ha reazioni avverse sulla fertilita' futura. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le prostaglandine del tipo F2alfa possono essere assorbite dalla cute e possono causare broncospasmo ed aborto. Donne gravide, donne in eta' feconda, persone asmatiche e persone con problemi bronchiali o altri problemi respiratori non dovrebbero venire a contatto conil prodotto o, in caso contrario, dovrebbero indossare guanti di plastica impermeabili usa e getta. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Questo prodotto puo' causare irritazione e/o reazioni di ipersensibilita'. Evitare il contatto con la pelle e gli occhi. Le persone con nota ipersensibilita' nei confronti del benzil alcol devono evitare il contatto. Lavare le mani dopo l'uso. In caso di contatto accidentale della cute, lavare immediatamente la parte con acqua pulita. In caso di contatto accidentale degli occhi, lavare immediatamente la parte con una grande quantita' di acqua pulita. E' stato osservato molto raramente un aumento della temperatura rettale a 5 o 10 volte il dosaggio consigliato nei bovini; e questo effetto e' stato temporaneo in tutti i casi. In alcuni casi e' stata osservata una leggerasalivazione. Il margine di sicurezza nei bovini e' di almeno 10 volteil dosaggio terapeutico. In assenza di studi di compatibilità, questomedicinale veterinario non deve essere miscelato con altri medicinaliveterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne e visceri: 2 giorni. Latte: zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini (manze e vacche).

INTERAZIONI

Dato che i farmaci anti-infiammatori non steroidei possono inibire lasintesi endogena delle prostaglandine, l'uso concomitante di questi composti con il prodotto puo' diminuire l'attivita' luteolitica. Poiche' l'ossitocina stimola la produzione di prostaglandine, l'uso concomitante di queste sostanze con il prodotto puo' potenziare gli effetti luteolitici.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico-veterinaria non ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Lieve gonfiore temporaneo puo' talvolta essere osservato dopo l'iniezione. In casi molto rari sono state riferite infezioni batteriche localizzate a seguito dell'iniezione che possono diventare generalizzate. Al primo manifestarsi dell'infezione, dovrebbe essere impiegata una terapia antibiotica aggressiva, che copra in particolare tutte le speciedi clostridi, Devono essere impiegate specifiche tecniche di asepsi per diminuire la possibilita' di infezioni batteriche dopo l'iniezione.La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animalitrattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non usare in bovine gravide a meno che non si intenda indurre l'aborto o il parto.