Codice:021553019
Codice ATC:092500
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOLETTICI
- ANTIPSICOTICI
- DIAZEPINE, OSSAZEPINE, TIAZEPINE E OSSEPINE
- CLOTIAPINA
COMPRESSE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ENTUMIN
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Psicolettici-Antipsicotici.
PRINCIPI ATTIVI
100 mg/ml gocce orali, soluzione. 1 ml (= 30 gocce) di soluzione oralecontiene. Principio attivo: clotiapina 100 mg; eccipienti con effettinoti: acido benzoico, etanolo, propilene glicole. 40 mg compresse 1 compressa contiene. Principio attivo: clotiapina 40 mg; eccipiente coneffetti noti: lattosio....
ECCIPIENTI
100 mg/ml gocce orali, soluzione: acido benzoico (E210), saccarina, essenza di limone solubile, etanolo, acido tartarico, essenza di pompelmo solubile, glicerolo (E422), propilene glicole (E1520), acqua depurata. 40 mg compresse: amido di mais, lattosio, paraffina liquida, gelatina, silice colloidal...
INDICAZIONI
Entumin e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta' superioreai 16 anni. Psicosi acute: schizofrenia acuta, episodi deliranti, accessi maniacali, stati confusionali, stati di eccitamento psicomotorio;fasi acute di riesacerbazione in corso di psicosi croniche; psicosi croniche: psicosi paran...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico. Stati comatosi o depressioni gravi del S.N.C. causate da sostanze ad azione depressiva sul S.N.C. (alcool, barbiturici, oppiacei, ...
POSOLOGIA
Posologia: la prima fase del trattamento e' da attuare, se possibile,in ambiente ospedaliero, e comunque sotto il continuo e rigoroso controllo del medico. Il medicinale deve essere assunto a stomaco vuoto, per periodi di tempo non lunghi e con larghi intervalli fra detti periodi. Per la terapia d'a...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione per le compresse e la soluzione iniettabile. Per le gocce orali, soluzione: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Attenzione: devono essere assolutamente evitate le iniezioni intrarteriali. Nei pazienti anziani dovrebbe essere attentamente controllata lapressione arteriosa. Si raccomanda cautela nei pazienti con anamnesidi trombosi, poiche' la sedazione e l'immobilizzazione del paziente causate da Entumin posso...
INTERAZIONI
Quanto i neurolettici sono somministrati in concomitanza con medicinali che prolungano il QT, il rischio di insorgenza di aritmie cardiacheaumenta. Deve essere quindi esercitata cautela quando Entumin e' prescritto con tali medicinali. Non somministrare in concomitanza con medicinali che determinano...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di frequenza,come segue: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1.000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibil...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il rischio di effetti dannosi a carico del feto e/o del lattante a seguito di assunzione di clotiapina non e' escluso. Gravidanza: in gravidanza il farmaco deve essere somministrato soltanto in caso di assolutanecessita' e sotto il diretto controllo del medico (vedere paragrafo4.3). I neonati espost...