Codice:034734018
Codice ATC:441600
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- ANTIDIARROICI, ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI INTESTINALI
- ANTINFIAMMATORI INTESTINALI (ANTIINFIAMMATORI)
- CORTICOSTEROIDI AD AZIONE LOCALE
- BUDESONIDE
CAPSULE RIGIDE RILASCIO MODIFICATO
BLISTER
DENOMINAZIONE
ENTOCIR 3 MG CAPSULE RIGIDE A RILASCIO MODIFICATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antinfiammatori intestinali, corticosteroidi per uso topico.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula rigida di ENTOCIR contiene: budesonide 3 mg. Per l'elencocompleto degli eccipienti: vedi sezione 6.1.
ECCIPIENTI
Etilcellulosa, acetiltributilcitrato, copolimero dell'acido metacrilico, trietilcitrato (E 1505), agente antischiuma M, polisorbato 80 (E 433), talco (E 553b), sfere di saccarosio (a base di saccarosio e amidodi mais). Capsula: gelatina, titanio diossido (E 171), ferro ossido rosso, nero, giallo (E1...
INDICAZIONI
Morbo di Crohn di grado da lieve a moderato ad interessamento ileale e/o del colon ascendente.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla budesonide o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
POSOLOGIA
Le capsule vanno deglutite intere con dell'acqua. Il contenuto delle capsule non deve essere masticato o frantumato. ADULTI. Malattia in fase attiva: la dose giornaliera raccomandata nella fase attiva e' di 9 mg in un'unica somministrazione al mattino, per un periodo fino ad ottosettimane. La piena ...
CONSERVAZIONE
Conservare a temperatura non superiore ai 30 gradi C. Conservare nel contenitore originale. Tenere il contenitore ben chiuso.
AVVERTENZE
Possono manifestarsi effetti indesiderati tipici dei corticosteroidi sistemici. I potenziali effetti sistemici includono il glaucoma. Gruppispeciali di pazienti: da usare con cautela nei pazienti con infezionibatteriche, fungine o virali, ipertensione arteriosa, diabete mellito, osteoporosi, ulcera ...
INTERAZIONI
Interazioni con ormoni: dato che la funzione delle ghiandole surrenalipuo' essere inibita soppressa, un test di stimolazione con ACTH per diagnosticare un'eventuale insufficienza ipofisaria potrebbe fornire risultati falsati (valori bassi). Nelle donne che assumono anche estrogeni o contraccettivi o...
EFFETTI INDESIDERATI
La maggior parte degli effetti indesiderati rilevati negli studi clinici e' stata di intensita' da lieve a moderata e di natura non grave. Le seguenti definizioni si riferiscono all'incidenza di effetti indesiderati: molto comune: (>= 1/10); comune: (>=1/100, <1/10); non comune:(>= 1/1000, <1/100); ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: la somministrazione di budesonide, come di altri corticosteroidi, nell'animale gravido causa anomalie dello sviluppo fetale. Larilevanza di tali osservazioni nell'uomo non e' ancora stata stabilita. Non sono disponibili dati clinici sull'uso di ENTOCIR in gravidanza.Come per tutti i medi...