ENTEROPORC COLI INIETT 1FL 25D Produttore: CEVA SALUTE ANIMALE SPA

DENOMINAZIONE

ENTEROPORC COLI SOSPENSIONE INIETTABILE PER SUINI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per suidi, vaccini batterici inattivati, Escherichia.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni dose (2 ml) contiene: principi attivi: adesine fimbriali inattivate di Escherichia coli: F4ab >= 23 rU/ml*. F4ac >= 19 rU/ml*. F5 >= 13 rU/ml*. F6 >= 37 rU/ml*. * contenuto delle adesine fimbriali in unita' relative per ml, determinato con metodo ELISA rispetto ad uno standard interno. Adiuvante: alluminio (come idrossido) 2,0 mg/ml. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Idrossido di alluminio, cloruro di sodio, disodio idrogenofosfato diidrato, potassio diidrogeno fosfato, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Per l'immunizzazione passiva della progenie tramite immunizzazione attiva di scrofe gravide e scrofette per ridurre i segni clinici (grave diarrea) e mortalita' causati da ceppi di Escherichia coli che esprimono le adesine fimbriali F4ab, F4ac, F5 e F6. Inizio dell'immunita' (dopo assunzione di colostro): entro 12 ore dalla nascita. Durata dell'immunita' (dopo assunzione di colostro): primi giorni di vita.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

Non pertinente.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso intramuscolare.

POSOLOGIA

Uso intramuscolare. Iniettare una dose (2 ml) di vaccino nei muscoli del collo nell'area dietro l'orecchio di ciascun suino. Schema vaccinale: vaccinazione primaria: prima vaccinazione: una dose 5 settimane prima della data presunta del parto. Seconda vaccinazione: una dose 2 settimane prima della data presunta del parto. Rivaccinazione (prima di ciascun parto successivo): una dose 2 settimane prima della data presunta del parto. Agitare bene il vaccino prima dell'uso.

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare in frigorifero (2 gradi C. - 8 gradi C.). Proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validità del medicinaleveterinario confezionato per la vendita: 21 mesi. Periodo di validitàdopo prima apertura del confezionamento primario: Utilizzare immediatamente.

AVVERTENZE

Vaccinare solo animali sani. Precauzioni speciali per l'impiego neglianimali: non pertinente. Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: non pertinente. Sovradosaggio: non pertinente. Non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini (scrofe gravide e scrofette).

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari. Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Il giorno della vaccinazione si e' osservato molto comunemente un temporaneo aumento della temperatura corporea (in media di 0,5 gradi C., in singoli suini fino a 2 gradi C.) che e' ritornata normale entro 24 ore. Sono stati osservati molto comunemente gonfiore e rossore temporanei al sito di iniezione (in media di 2,8 cm, in singoli soggetti finoa 8 cm) che sono scomparsi senza trattamento entro 7 giorni. Il giorno della vaccinazione e' stata osservata comunemente una lieve depressione del comportamento. La frequenza delle reazioni avverse e' definitausando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di 1 su 10 animalitrattati manifesta reazioni avverse); comuni (piu' di 1 ma meno di 10animali su 100 animali trattati); non comuni (piu' di 1 ma meno di 10animali su 1.000 animali trattati); rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati); molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere utilizzato durante la gravidanza.