ENTEROCIDE 20% SACCO 10KG Produttore: TERNOVA SRL

DENOMINAZIONE

ENTEROCIDE 4.000.000 U.I./G

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Colistina solfato 4.000.000 U.I./g.

ECCIPIENTI

Glucosio anidro, lattosio anidro, silice colloidale anidra.

INDICAZIONI

Trattamento e metafilassi delle infezioni enteriche da E. coli non invasivo sensibile alla colistina. Prima dell'inizio del trattamento metafilattico deve essere accertata la presenza della malattia negli animali.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non somministrare in caso di ipersensibilita' nota alla colistina o auno qualsiasi degli eccipienti. Non utilizzare nei cavalli, particolarmente in puledri, poiche' la colistina, a causa di una modifica dell'equilibrio della microflora gastrointestinale puo' determinare lo sviluppo di una colite associata al dismicrobismo (colite X), tipicamente collegata a Clostridium difficile , che puo' essere fatale.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Per uso orale. Il prodotto va miscelato all'acqua da bere secondo le indicazioni del veterinario avendo cura di non superare la dose in principio attivo/kg di peso vivo giornaliera indicata. Posologia : Vitelli, annutoli, agnelli, capretti, suini, polli, tacchini, conigli 2 g / 80 kg p.v. (pari a 100.000 U.I. di colistina solfato/kg p.v./die) una volta al giorno. La durata del trattamento deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia. Il trattamentova protratto per 2-3 gg., comunque per almeno 12 ore dopo la completaremissione dei sintomi. La durata del trattamento non deve superare i7 giorni. Togliere dagli abbeveratoi il residuo di acqua di bevanda esomministrare, come unica fonte alimentare, quella medicata con ENTEROCIDE . La somministrazione nell'acqua di bevanda deve essere eseguitatenendo conto del consumo giornaliero di acqua e del peso vivo in modo da somministrare la dose prescritta. L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche degli animali. Per assicurare la corretta posologia ed evitare sovra- o sottodosaggio raggruppare gli animali da trattare in base al peso vivo, tenendo conto del consumo giornaliero di acqua, e calcolare accuratamente il dosaggio di prodotto da solubilizzare nell'acqua da bere come segue: (UI di colistina mg/g polvere per kg di peso vivo e giorno) X (Peso vivo medio degli animali in Kg) / (Consumo medio giornaliero di acqua (L/animale)) = UI colistina mg/g polvere per litro di acqua di bevanda. Dopo il completo consumo dell'acqua medicata somministrare acqua non medicata per il resto dellagiornata. L'acqua medicata deve essere rinnovata ogni 24 ore. E' necessario assicurare accessibilita' sufficiente al sistema di approvvigionamento idrico per gli animali da trattate per garantire consumo adeguato di acqua. Nessun altra fonte di acqua deve essere disponibile durante il periodo di trattamento. Al termine del trattamento, il sistema di approvvigionamento idrico deve essere pulito adeguatamente al fine di evitare l'assunzione di quantita' sub-terapeutiche di principio attivo. Non miscelare in mangimi solidi. Non lasciare a disposizione di altri animali l'acqua medicata.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura non superiore a +25 gradi C, in recipiente chiuso ed in ambiente asciutto. Dopo la prima apertura e dopo diluizione nell'acqua da bere o nel latte, il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato.

AVVERTENZE

La colistina esercita un'attivita' dipendente dalla concentrazione contro i batteri Gram-negativi. Dopo la somministrazione orale vengono raggiunte concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, cioe' nel sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che non e' raccomandato una durata del trattamento non conforme a quello indicato, in quanto si determina una esposizione non necessaria al prodotto. L'assunzione dell'acqua medicata da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per isoggetti che presentano un'assunzione ridotta di acqua eseguire il trattamento per via parenterale utilizzando un idoneo prodotto iniettabile. L'utilizzo ripetuto e protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione mediante pulizia e disinfezione. La colistina e' l'ultima risorsa in medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batteri multi-farmaco resistenti. Al fine di minimizzare il rischio potenziale associato all'uso diffuso di colistina, il suo uso deveessere limitato al trattamento o al trattamento e metafilassi di malattie, e non deve essere usato per la profilassi. L'uso del medicinale veterinario (colistina) nel pollame deve essere conforme al Regolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionali di recepimento. Ogniqualvolta possibile il prodotto deve essere impiegato solo sulla base di test di sensibilita'. Se cio' non fosse possibile, la terapia dovrebbe essere basata su informazioni epidemiologiche locali (regionali o aziendali) circa la sensibilita' dei batteri bersaglio. Non utilizzare la colistina come un sostituto per le buone pratiche di gestione. L'uso del prodotto in modo non conforme a quanto indicato nelleistruzioni puo' aumentare la prevalenza dei batteri resistenti alla colistina. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' alla colistina devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Adottando consueti procedimenti di preparazione o di somministrazione dei prodotti, non sono necessarie particolari precauzioni per l'operatore, tuttavia e' buona norma evitare il contatto e l'inalazione delle polveri attraverso l'utilizzazione di maschere antipolvere e normali guanti di protezione. In caso di contaminazione accidentale con la cute o gli occhi lavarsi accuratamente con acqua e sapone. Non ingerire; in caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Vitelli, annutoli, agnelli, capretti, suini: 7 giorni. Polli, tacchini: zero giorni. Conigli: 5 giorni. Uova: uso non consentito in animali che depongono uova destinate al consumo umano. Latte:Non usare il prodotto in animali che producono latte destinato al consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Vitelli, annutoli, agnelli, capretti, suini, polli, tacchini, conigli.

INTERAZIONI

Possibile sinergismo con tetracicline, sulfamidici in associazione con trimethoprim.

EFFETTI INDESIDERATI

L'uso prolungato del prodotto puo' indurre fenomeni di dismicrobismo intestinalee favorire lo sviluppo di microrganismi non sensibili.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Usare conformemente ad una valutazione del rapporto rischio/beneficio.