Codice:027066048
Codice ATC:436401
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- LEUPRORELINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ENANTONE 11,25 MG/2 ML
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Leuprorelina acetato 11.25 mg.
ECCIPIENTI
Il flacone di microsfere contiene: acido polilattico, mannitolo. La siringa pre-riempita contiene: mannitolo, carmellosa sodica, polisorbato80, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Nell'uomo: Ca. della prostata e suoi secondarismi. Nella donna: Endometriosi a localizzazione genitale ed extragenitale (stadi I-IV). Ca. della mammella in donne in pre e perimenopausa ove sia indicato il trattamento ormonale. Fibromi uterini. Nell'infanzia: puberta' precoce (prima degli 8 anni nell...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravidanza e allattamento. Controindicato in presenza di sanguinamenti vaginali non diagnosticati.
POSOLOGIA
Posologia: sia nell'uomo che nella donna il dosaggio necessario e' pari a 11.25 mg (1 flacone) di principio attivo da somministrare una volta ogni 3 mesi. Nel bambino affetto da puberta' precoce il dosaggio necessario e' pari a: 5,63 mg (mezzo flacone) nel bambino di peso inferiore ai 20 Kg una volt...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Nell'uomo nella fase iniziale di trattamento con gli analoghi LHRH sono stati segnalati casi di peggioramento della sintomatologia clinica,come ad esempio dolore osseo, ostruzione del tratto urinario ed ematuria, debolezza degli arti inferiori e parestesia, di tipo transitorio dovuto ad un aumento t...
INTERAZIONI
Non sono state riportate interazioni con altri farmaci.
EFFETTI INDESIDERATI
L'effetto piu' comune durante la terapia con leuprorelina acetato (o leuprolide acetato) e' rappresentato dalla vampate di calore secondariealle modificazioni endocrine causate dal prodotto (soppressione dellasecrezione testosteronica nell'uomo e all'ipoestrogenismo similmenopausale nella donna). Al...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Il medicinale non va impiegato durante la gravidanza e l'allattamento.Prima del trattamento le donne potenzialmente fertili devono essere sottoposte ad attenti controlli per escludere una gravidanza in atto. Durante il trattamento devono essere adottati metodi contraccettivi nonormonali. Tali metodi...