Codice:027066125
Codice ATC:436401
NON CONSERVARE IN FRIGO E NON CONGELARE, PROTEGGERE DALLA LUCE
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- LEUPRORELINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
SIRINGA
DENOMINAZIONE
ENANTONE 3,75 MG/ML POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO PER USO INTRAMUSCOLARE O SOTTOCUTANEO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Una siringa pre-riempita contiene leuprorelina acetato 3,75 mg. Eccipiente con effetti noti: sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti,vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Polvere: copolimero di acido DL-lattico e acido glicolico, mannitolo,gelatina. Solvente: mannitolo, carmellosa sodica, polisorbato 80, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Nell'uomo: carcinoma della prostata e suoi secondarismi. Nella donna:endometriosi a localizzazione genitale ed extragenitale (stadi I-IV).Carcinoma della mammella in donne in pre e perimenopausa ove sia indicato il trattamento ormonale. Fibromi uterini. Terapia prechirurgica della durata di tre mesi...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o ad altri GnRH analoghi sintetici o derivati. Gravidanza. Allattamento. Controindicato in presenza di sanguinamenti vaginali non diagnosticati.
POSOLOGIA
Posologia: sia nell'uomo che nella donna il dosaggio necessario e' pari a 3,75 mg (intero contenuto della siringa pre-riempita) di principioattivo da somministrare una volta al mese. La durata del trattamentodell'endometriosi e' fino a 6 mesi. La durata del trattamento dei fibromi uterini e' fino a ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Non refrigerare o congelare. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Dati epidemiologici hanno mostrato che l'inibizione della produzione di un ormone sessuale endogeno che avviene durante la terapia di deprivazione androgenica o deprivazione estrogenica (per esempio in donne inmenopausa), e' associata a cambiamenti metabolici (per esempio riduzione della tolleranza ...
INTERAZIONI
Poiche' il trattamento di deprivazione androgenica puo' prolungare l'intervallo QT, deve essere attentamente valutato l'uso concomitante diEnantone con medicinali noti per prolungare l'intervallo QT o in gradodi indurre Torsioni di punta come i medicinali antiaritmici di classeIA (ad esempio chinidi...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati sono principalmente dovuti all'azione farmacologica specifica del medicinale, ovvero alle modificazioni endocrine causate dal prodotto (soppressione della secrezione testosteronica nell'uomo e all'ipoestrogenismo similmenopausale nella donna). I seguentieffetti indesiderati ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Enantone non deve essere usato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3 Controindicazioni). Le donne in eta' fertile devono usare misure contraccettive non ormonali durante il trattamento e finoalla ripresa del ciclo mestruale. Prima del trattamento le donne potenzialmente fertili dev...