ENANTONE DIE SOTTOCUTE FLACONI/FIALOIDI 14D 1MG+14S
Produttore: TAKEDA ITALIA SpA
Ricetta medica ripetibile
Senza glutine
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Codice:027066099

Codice ATC:436401

Temperatura di conservazione:

DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
  • TERAPIA ENDOCRINA
  • ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
  • ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
  • LEUPRORELINA
Forma farmaceutica:

SOLUZIONE INIETTABILE

Confezionamento:

FLACONE

DENOMINAZIONE

ENANTONE DIE 1 MG/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni 0,2 ml di soluzione contiene Leuprorelina acetato 1 mg.

ECCIPIENTI

Alcool benzilico , sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.La soluzione contiene idrossido di sodio e/o acido acetico glaciale per l'aggiustamento del pH.

INDICAZIONI

Trattamento del cancro della prostata con metastasi. Un effetto positivo del farmaco e' decisamente piu' netto e piu' frequente qualora il paziente non abbia mai ricevuto un altro trattamento ormonale. Trattamento dell'infertilita' nella donna in associazione alle gonadotropine (hMG, hCG, FSH) nei p...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri GnRH analoghi sintetici o derivati. Gravidanza e allattamento. Controindicato in presenza di sanguinamenti vaginali non diagnosticati. Sensibilita' particolare all'alcool benzilico.

POSOLOGIA

Posologia. Nel trattamento del cancro alla prostata con metastasi la dose usuale e' di 1 mg/die (0,2 ml) per somministrazione sottocutanea.Nel trattamento dell'infertilita' femminile la dose usuale e' di 1 mg/die (0,2 ml) per somministrazione sottocutanea singola o divisa in duedosi di 0,5 mg ogni 1...

CONSERVAZIONE

Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

Dati epidemiologici hanno mostrato che l'inibizione della produzione di un ormone sessuale endogeno che avviene durante la terapia di deprivazione androgenica o la deprivazione di gonadotropina (per esempio nelle donne in menopausa), e' associata a cambiamenti metabolici (per esempio riduzione della...

INTERAZIONI

Poiche' il trattamento di deprivazione androgenica puo' prolungare l'intervallo QT, deve essere attentamente valutato l'uso concomitante delfarmaco con medicinali noti per prolungare l'intervallo QT o con medicinali associati a Torsioni di punta come i medicinali antiaritmici diclasse IA (ad esempio...

EFFETTI INDESIDERATI

I seguenti effetti indesiderati sono basati sull'esperienza maturata da studi clinici e dall'esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come: Molto comune (>=1/10), Comune (>=1/100, <1/10), Non comune (>=1/1.000, <1/100), Raro (>=1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la f...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza.Allattamento. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.