Codice:027066099
Codice ATC:436401
DA +2 A +8 GRADI, IN FRIGORIFERO
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- LEUPRORELINA
SOLUZIONE INIETTABILE
FLACONE
DENOMINAZIONE
ENANTONE DIE 1 MG/0,2 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO SOTTOCUTANEO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analoghi dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni 0,2 ml di soluzione contiene Leuprorelina acetato 1 mg.
ECCIPIENTI
Alcool benzilico , sodio cloruro, acqua per preparazioni iniettabili.La soluzione contiene idrossido di sodio e/o acido acetico glaciale per l'aggiustamento del pH.
INDICAZIONI
Trattamento del cancro della prostata con metastasi. Un effetto positivo del farmaco e' decisamente piu' netto e piu' frequente qualora il paziente non abbia mai ricevuto un altro trattamento ormonale. Trattamento dell'infertilita' nella donna in associazione alle gonadotropine (hMG, hCG, FSH) nei p...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti o ad altri GnRH analoghi sintetici o derivati. Gravidanza e allattamento. Controindicato in presenza di sanguinamenti vaginali non diagnosticati. Sensibilita' particolare all'alcool benzilico.
POSOLOGIA
Posologia. Nel trattamento del cancro alla prostata con metastasi la dose usuale e' di 1 mg/die (0,2 ml) per somministrazione sottocutanea.Nel trattamento dell'infertilita' femminile la dose usuale e' di 1 mg/die (0,2 ml) per somministrazione sottocutanea singola o divisa in duedosi di 0,5 mg ogni 1...
CONSERVAZIONE
Conservare in frigorifero (2 gradi C - 8 gradi C). Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.
AVVERTENZE
Dati epidemiologici hanno mostrato che l'inibizione della produzione di un ormone sessuale endogeno che avviene durante la terapia di deprivazione androgenica o la deprivazione di gonadotropina (per esempio nelle donne in menopausa), e' associata a cambiamenti metabolici (per esempio riduzione della...
INTERAZIONI
Poiche' il trattamento di deprivazione androgenica puo' prolungare l'intervallo QT, deve essere attentamente valutato l'uso concomitante delfarmaco con medicinali noti per prolungare l'intervallo QT o con medicinali associati a Torsioni di punta come i medicinali antiaritmici diclasse IA (ad esempio...
EFFETTI INDESIDERATI
I seguenti effetti indesiderati sono basati sull'esperienza maturata da studi clinici e dall'esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come: Molto comune (>=1/10), Comune (>=1/100, <1/10), Non comune (>=1/1.000, <1/100), Raro (>=1/10.000, <1/1.000), Molto raro (<1/10.000), Non nota (la f...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Il medicinale non deve essere usato durante la gravidanza.Allattamento. Il medicinale non deve essere usato durante l'allattamento.