Codice:045178062
Codice ATC:903484
NON SUPERIORE A +25, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- SOSTANZE AD AZIONE SUL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA
- ACE INIBITORI, ASSOCIAZIONI
- ACE INIBITORI E CALCIO-ANTAGONISTI
- ENALAPRIL E LERCANIDIPINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ENALAPRIL E LERCANIDIPINA TEVA 20 MG/10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
ACE-inibitori calcio-antagonisti: enalapril e lercanidipina.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa rivestita con film contiene 20 mg di enalapril maleatoe 10 mg di lercanidipina cloridrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo: cellulosa microcristallina; sodio bicarbonato; amido pregelatinizzato; sodio amidoglicolato (tipo A); silice colloidale anidra; magnesio stearato. Film di rivestimento: ipromellosa; macrogol 6000; talco; titanio diossido (E171); ferro ossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Trattamento dell'ipertensione essenziale in pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril20 mg. L'associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Teva 20 mg/10 mgnon deve essere utilizzata per il trattamento iniziale dell'ipertensione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' a qualunque ACE-inibitore o ad un bloccante diidropiridinico dei canali del calcio o agli eccipienti elencati al paragrafo6.1Anamnesi di angioedema causato da precedente terapia con un ACE-inibitore; angioedema ereditario o idiopatico; secondo e terzo trimestredi gravidanza (vedere ...
POSOLOGIA
I pazienti con pressione arteriosa non adeguatamente controllata da una monoterapia con enalapril 20 mg, potrebbero essere trattati sia conuna dose piu' alta di enalapril in monoterapia o passare all'associazione fissa Enalapril e Lercanidipina Teva 20 mg/10 mg. Si raccomanda latitolazione individua...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.
AVVERTENZE
Ipotensione sintomatica: l'ipotensione sintomatica e' stata osservatararamente in pazienti con ipertensione non complicata. Nei pazienti ipertesi trattati con enalapril, e' piu' probabile che l'ipotensione sintomatica si manifesti se il paziente e' ipovolemico, ad es. in caso diterapia con diuretici...
INTERAZIONI
L'effetto antiipertensivo di enalapril -lercanidipina potrebbe esserepotenziato da altri farmaci ipotensivi, quali diuretici, beta-bloccanti, alfa-bloccanti ed altre sostanze. Inoltre, sono state osservate leseguenti interazioni con uno o l'altro componente dell'associazione fissa. Enalapril maleato...
EFFETTI INDESIDERATI
Sintesi del profilo di sicurezza: la sicurezza di enalapril/lercanidipina e' stata valutata in cinque studi clinici controllati condotti indoppio-cieco e in due studi a lungo termine condotti in aperto. In totale, 1.141 pazienti hanno ricevuto enalapril/lercanidipina ad una dosedi 10 mg/10 mg, 20 mg...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Enalapril: l'uso di ACE-inibitori (enalapril) va evitato durante il primo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.4). L'usodi ACE-inibitori (enalapril) e' controindicato durante il secondo e ilterzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.3 e 4.4). Non sonodisponibili evidenze ep...