Codice:045487028
Codice ATC:255100
NON SUPERIORE A +30 GRADI
21 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- UROLOGICI
- ALTRI UROLOGICI
- PENTOSANO POLISOLFATO SODICO
CAPSULE
BLISTER
DENOMINAZIONE
ELMIRON 100 MG CAPSULE RIGIDE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Urologici.
PRINCIPI ATTIVI
Ciascuna capsula contiene 100 mg di polisolfato di pentosano sodico. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio. Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171).
INDICAZIONI
Elmiron e' indicato per il trattamento della sindrome della vescica dolorosa caratterizzata da glomerulazioni o ulcere di Hunner negli adulti con dolore da moderato a severo, urgenza e frequenza aumentata dellaminzione (vedere paragrafo 4.4).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. A causa del debole effetto anticoagulante di polisolfato di pentosano sodico, Elmiron non deve essere utilizzato in pazienti con sanguinamento attivo. Le mestruazioni non sono controindicazioni.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti: la dose raccomandata di polisolfato di pentosano sodico e' di 300 mg/giorno assunto in una capsula da 100 mg per via orale tre volte al giorno. La risposta al trattamento con polisolfato di pentosano sodico deve essere rivalutata ogni sei mesi. Nel caso in cuinon si ottenga alcun ...
CONSERVAZIONE
Flacone: mantenere il flacone ben chiuso, per proteggere il medicinaledall'umidita'. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura, vedere paragrafo 6.3. Blister: non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Poiche' la sindrome della vescica dolorosa e' una diagnosi di esclusione, altri disturbi urologici, come l'infezione delle vie urinarie o ilcancro della vescica, devono essere scartati dal medico prescrittore.Polisolfato di pentosano sodico e' un anticoagulante debole. I pazienti sottoposti a proced...
INTERAZIONI
Uno studio su soggetti sani non ha rivelato interazioni farmacocinetiche o farmacodinamiche tra le dosi terapeutiche di warfarin e polisolfato di pentosano sodico. Non sono stati effettuati altri studi d'interazione. A causa del debole effetto anticoagulante di polisolfato di pentosano sodico, i paz...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza. Il paragrafo seguente elenca gli eventi avversi segnalati nella letteratura dagli studi clinici con polisolfato di pentosano sodico. La potenziale correlazione tra questi eventi avversi e il trattamento con polisolfato di pentosano sodico non e' stata discussa nel...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza. Non esistono dati relativi all'uso di polisolfato di pentosano sodico in donne in gravidanza. Non sono stati condotti studi sugli animali per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva. Elmiron none' raccomandato durante la gravidanza. Allattamento. Non e' noto se polisolfato di pentosan...