ELIVEC POUR ON FL 1L 5MG/ML Produttore: LIVISTO INT'L

DENOMINAZIONE

ELIVEC POUR ON

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Endectocidi.

PRINCIPI ATTIVI

Eprinomectina 5,00 mg/ml.

ECCIPIENTI

Butilidrossitoluene (E321), all-rac-alfa-tocoferolo (E 307), glicole propilenico dicaprilocaprato.

INDICAZIONI

Trattamento di infestazioni dai seguenti parassiti sensibili all'eprinomectina. Ascaridi gastrointestinali: Ostertagia ostertagi (adulto, L4, L4 inibito), Ostertagia lyrata (adulto), Haemonchus placei (adulto), Trichostrongylus axei (adulto, L4), Trichostrongylus colubriformis (adulto, L4), Cooperia spp. (adulto, L4), Cooperia oncophora (adulto, L4, L4 inibito), Cooperia punctata (adulto, L4), Cooperia pectinata(adulto, L4), Cooperia surnabada (adulto, L4), Bunostomum phlebotomum (adulto, L4), Nematodirus helvetianus (adulto, L4), Oesophagostomum radiatum (adulto, L4), Oesophagostomum sp. (adulto, L4), Trichuris discolor (adulto, L4). Ipoderma (stadio parassitario): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum. Acari della scabbia: Chorioptes bovis Sarcoptes scabiei var. Bovis, Pidocchi succhiatori: Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus. Pidocchi masticatori: Bovicola (Damalinia) bovis. Mosche delle corna: Haematobia irritans. Il prodotto protegge gli animali dalla reinfestazione da: Nematodirus helvetianus per 14 giorni; Trichostrongylus axei per 21 giorni; Dictyocaulus viviparus, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Oesophagostomum radiatum and Ostertagia ostertagi per 28 giorni. La durata della protezione puo' variare per Cooperia spp e H. placei 14 giorni dopo il trattamento in particolare su animali giovani e magri al momento del trattamento.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Le avermectine possono essere mal tollerate in specie a cui non sono destinate (compresi cani, gatti e cavalli). Sono stati riferiti casi di morte tra cani, in particolare Collie, bobtail e relativi incroci, nonche' nelle tartarughe/testuggini. Non usare su animali di altre specie. Non somministrare per via orale o per iniezione. Non usare in casodi ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Topica.

POSOLOGIA

Uso per pour-on. Somministrare localmente in un singolo trattamento, in una dose di 500 mcg di eprinomectina per kg di peso corporeo, pari a 1 ml per 10 kg di peso corporeo. Applicare la soluzione per pour-on lungo la schiena in una sottile striscia dal garrese all'attacco dellacoda. Tutti gli animali che appartengono allo stesso gruppo devono essere trattati contemporaneamente. Per garantire la somministrazione diuna dose corretta, occorre stabilire il peso corporeo il piu' accuratamente possibile e occorre verificare la precisione del dispositivo didosaggio. Se gli animali devono essere trattati collettivamente piuttosto che individualmente, devono essere raggruppati in base al peso corporeo e le dosi predisposte di conseguenza, per evitare sotto-dosaggio sovra-dosaggi. Metodo di somministrazione: Per la formulazione da 1litro: Il flacone e' dotato di un sistema di dosaggio integrato e ha due aperture. Un'apertura e' collegata al corpo del contenitore e l'altra alla camera di distribuzione (sistema di dosaggio). Svitare il tappo e rimuovere la guarnizione della camera di distribuzione (sistema di dosaggio integrato graduato di 10 in 10 ml fino a 50 ml). Spremere il flacone per riempire la camera di distribuzione col volume di prodotto richiesto. Per le formulazioni da 2,5 l e 5 l: Usare con un adeguato sistema di dosaggio come una pistola dosatrice e un tappo a valvola.Svitare il tappo semplice in polipropilene (PP). Rimuovere la guarnizione di protezione dal flacone. Avvitare il tappo a valvola sul flacone e assicurarsi che sia ben serrato. Collegare l'altro lato a una pistola dosatrice. Seguire le istruzioni del produttore della pistola per regolare la dose e l'uso e la manutenzione corretta della pistola dosatrice. Dopo l'uso, i tappi a valvola devono essere rimossi e sostituiti da un semplice tappo in PP. I tappi a valvola devono essere collocati nella scatola per un uso successivo.

CONSERVAZIONE

Flacone 1 l: tenere il flacone nell'imballaggio esterno per proteggerlo dalla luce. Flaconi 2,5 l e 5 l: questo medicinale veterinario non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 18 mesi entro la data di scadenza.

AVVERTENZE

Occorre prestare attenzione ad evitare le pratiche seguenti perche' aumentano il rischio di sviluppo di resistenza e possono portare, in definitiva, a una terapia inefficace: uso troppo frequente e ripetuto disostanze antelmintiche della stessa classe, per un periodo di tempo prolungato; sottodosaggio, che puo' essere dovuto a una sottostima del peso corporeo, ad una cattiva somministrazione del prodotto, o alla mancata taratura del dispositivo di dosaggio (se utilizzato). Casi clinici sospetti di resistenza a sostanze antelmintiche devono essere sottoposti ad ulteriori indagini usando test appropriati (es. il test dellariduzione della conta fecale delle uova). Se il risultato dei test suggerisce effettivamente una resistenza a un particolare antelmintico, deve essere utilizzato un antelmintico di un'altra classe farmacologica che abbia una modalita' di azione differente. Ad oggi non sono statiriportati casi di resistenza all'eprinomectina (un lattone macrociclico) nei bovini all'interno dell'UE. Tuttavia, sono stati riferiti casidi resistenza ad altri lattoni macrociclici in specie di parassiti dei bovini all'interno dell'UE. Di conseguenza, l'uso di questo prodottodeve essere basato sulle informazioni epidemiologiche locali (regionali, della fattoria) relative alla suscettibilita' dei nematodi e sulleraccomandazioni relative a come limitare la selezione successiva per la resistenza agli antelmintici. Se sussiste un rischio di re-infestazione occorre ottenere il parere di un veterinario rispetto alla necessita' e alla frequenza di somministrazione ripetuta. Per ottenere i migliori risultati, il prodotto deve far parte di un programma per controllare i parassiti sia interni che esterni dei bovini in base all'epidemiologia di tali parassiti. Solo per uso esterno. Per un uso efficace,il prodotto non deve essere applicato alle aree della zona posterioresporche di fango o letame. Il prodotto deve essere applicato solo su pelle sana. Per evitare reazioni avverse dovute alla morte di larve diestridi nell'esofago o nella colonna vertebrale, si consiglia di somministrare il prodotto dopo la fine dell'attivita' dei parassiti e prima che le larve raggiungano i propri siti di riposo nel corpo; consultare un veterinario per conoscere il periodo di trattamento adeguato. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: questo prodotto puo' essere irritante per la pelle e gli occhi e puo' causare ipersensibilita' (reazioni allergiche). Evitare il contatto con la pelle e gli occhi durante il trattamento e quando si lavora con animali trattati di recente. Le persone con nota ipersensibilita' all'eprinomectina devono evitare contatti con il prodotto. Indossare guanti in gomma, stivali e un abito impermeabile quando si applica il prodotto. Se si verifica un contatto accidentale con la pelle, lavare l'area interessata immediatamente con acqua e sapone. Se si verifica un'accidentale contatto con gli occhi, lavare immediatamente gli occhi con abbondante acqua. Qualora i vestiti fossero contaminati, toglierli il piu' in fretta possibile e lavarli prima di riutilizzarli. Questo prodotto puo' danneggiare il sistema nervoso se ingerito accidentalmente. Evitare l'ingestione accidentale del prodotto, anche per contatto delle mani con la bocca. Se si verifica l'ingestione, lavare la bocca con acqua e contattare un medico. Non fumare, mangiare o bere durante la manipolazione del prodotto. Lavarsi le mani dopo l'uso. Altre precauzioni L'eprinomectina e' fortemente tossica per gli organismi acquatici, ha un'elevata persistenza nel suolo e puo' accumularsi nei sedimenti. Le feci che contengono eprinomectina espulse da animali trattati nei pascoli possono temporaneamente ridurre la quantita' di organismi che si nutrono di letame. A seguito del trattamento di bovini con ilprodotto, livelli di eprinomectina potenzialmente tossici per specie di mosche da letame possono essere espulsi per un periodo superiore alle 4 settimane e possono ridurre il numero di mosche da letame durantequesto periodo. In caso di trattamenti ripetuti con eprinomectina (o con prodotti della stessa classe antelmintica) e' opportuno non trattare gli animali ogni volta sullo stesso pascolo per permettere alla fauna da letame di riprendersi. L'eprinomectina e' fortemente tossica pergli organismi acquatici. Il prodotto deve essere utilizzato solo secondo le istruzioni contenute nell'etichetta. A seconda del profilo di escrezione di eprinomectina quando somministrata come formulazione per pour-on, gli animali trattati non dovranno accedere a corsi d'acqua per i primi 7 giorni dopo il trattamento. Sovradosaggio: non sono stati osservati segni di tossicita' dopo la somministrazione di una quantita' pari a 5 volte la dose consigliata. Non sono stati individuati antidoti specifici. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita'non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri: 15 giorni Latte: zero ore.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini (da carne e da latte).

INTERAZIONI

Dal momento che l'eprinomectina si lega fortemente alle proteine plasmatiche, occorre tenerne conto se viene utilizzata in associazione conaltre molecole che hanno le stesse caratteristiche.

EFFETTI INDESIDERATI

In casi molto rari (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazione isolate) si sono osservate reazioni temporanee come bruciore, tremito della pelle nell'area di somministrazione, reazioni locali minori come forfora e desquamazione della pelle nell'area disomministrazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi di laboratorio (su topi e conigli) non hanno dato evidenza di effetti teratogenici o embriotossici dovuti all'uso di eprinomectina indosi terapeutiche. Nei bovini, la sicurezza del medicinale veterinario e' stata stabilita durante la gravidanza e l'allattamento e nei torida riproduzione. Puo' essere usato durante la gravidanza, l'allattamento e nei tori da riproduzione.