Adulti: prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV), con uno opiu' fattori di rischio, quali un precedente ictus o attacco ischemico transitorio (TIA), eta' >= 75 anni, ipertensione, diabete mellito, insufficienza cardiaca...

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; sanguinamento clinicamente significativoin atto; malattia epatica associata a coagulopatia ed a rischio di sanguinamento clinicamente rilevante (vedere paragrafo 5.2); lesioni o condizioni considerate...

Posologia. Prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti adulti affetti da fibrillazione atriale non valvolare (FANV): la dose raccomandata di apixaban e' 5 mg due volte al giorno per via orale.Riduzione della dose. La dose raccomandata di apixaban e' 2,5 mg due volte al giorno per vi...

Rischio di emorragia: come con altri anticoagulanti, i pazienti che assumono apixaban devono essere tenuti sotto osservazione per eventualisegni di sanguinamento. Si raccomanda di usarlo con cautela in condizioni di aumentato rischio di emorragia. Se si verifica un'emorragia severa, la somministrazi...

Inibitori del CYP3A4 e della P-gp: la somministrazione concomitante diapixaban e di ketoconazolo (400 mg una volta al giorno), un potente inibitore sia del CYP3A4 sia della P-gp, ha indotto un aumento di 2 volte dell'AUC media di apixaban e un aumento di 1,6 volte della C max media di apixaban. L'ut...

Riassunto del profilo di sicurezza: negli adulti, la sicurezza di apixaban e' stata valutata in 4 studi clinici di Fase III che includevanopiu' di 15.000 pazienti: piu' di 11.000 pazienti negli studi nella FANV e piu' di 4000 pazienti negli studi nel trattamento del TEV (tTEV) per un'esposizione med...

Gravidanza: non ci sono dati sull'uso di apixaban nelle donne in gravidanza. Dagli studi condotti su animali non si evincono effetti nocividiretti o indiretti in riferimento alla tossicita' riproduttiva (vedere paragrafo 5.3). Come misura precauzionale, e' preferibile evitare l'utilizzo di apixaban ...