Codice:045789017
Codice ATC:905630
NON SUPERIORE A +30 GRADI, IN LUOGO ASCIUTTO
24 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ASSOCIAZ.ADRENERGICI CON ANTICOL.INCL.TRIPLE ASS.CON CORTIC.
- VILANTEROLO, UMECLIDINIO BROMURO E FLUTICASONE FUROATO
POLVERE PER INALAZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
ELEBRATO ELLIPTA 92 MICROGRAMMI/55 MICROGRAMMI/22 MICROGRAMMI POLVEREPER INALAZIONE IN CONTENITORE MONODOSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le malattie ostruttive delle vie respiratorie, adrenergiciin associazione con anticolinergici ivi comprese triplici associazioni con corticosteroidi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni singola inalazione eroga una dose (dose che fuoriesce dal boccaglio) di 92 microgrammi di fluticasone furoato, 65 microgrammi di umeclidinio bromuro equivalente a 55 microgrammi di umeclidinio e 22 microgrammi di vilanterolo (come trifenatato). Cio' corrisponde a una quantita' in contenitore mo...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, magnesio stearato.
INDICAZIONI
Elebrato Ellipta e' indicato come trattamento di mantenimento nei pazienti adulti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) da moderata a severa, che non sono adeguatamente trattati dall'associazione di un corticosteroide per via inalatoria e un beta 2 agonista a lunga durata d'azione o un'ass...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose massima e raccomandata e' una inalazione una voltaal giorno, ogni giorno alla stessa ora. Se una dose viene dimenticatala dose successiva deve essere inalata all'ora consueta del giorno seguente. Popolazioni speciali. Anziani: non e' richiesto alcun aggiustamento della dose nei pa...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperature superiori a 30 gradi C. Se conservato infrigorifero, consentire all'inalatore di ritornare a temperatura ambiente per almeno un'ora prima dell'uso. Tenere l'inalatore all'interno del vassoio sigillato al fine di proteggere dall'umidita' e rimuovere solo immediatamente pr...
AVVERTENZE
Asma: questo medicinale non deve essere utilizzato in pazienti con asma, poiche' non e' stato studiato in questa popolazione di pazienti. Non per uso in acuto: non ci sono dati clinici a supporto dell'utilizzodi Elebrato Ellipta per il trattamento di episodi acuti di broncospasmo o per trattare una ...
INTERAZIONI
Interazioni farmacologiche clinicamente significative, mediate dal fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo a dosi cliniche sono considerate improbabili a causa delle basse concentrazioni plasmatiche ottenute dopo somministrazione per via inalatoria. Interazione con beta-bloccanti: i farmaci bloc...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse riportate piu'frequentemente sono nasofaringiti (7%), mal di testa (5%) ed infezioni del tratto respiratorio superiore (2%). Elenco delle reazioni avverse: il profilo di sicurezza di Elebrato Ellipta e' basato su tre studiclinici di fase III e ...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non vi sono dati riguardanti l'uso di fluticasone furoato/umeclidinio/vilanterolo nelle donne in gravidanza. Studi su animali hanno evidenziato tossicita' riproduttiva ad esposizioni non clinicamente rilevanti (vedere paragrafo 5.3). La somministrazione di Elebrato Ellipta nelle donne in...