EFFE 70 INIET FL 250ML300MG/ML Produttore: FATRO SPA

DENOMINAZIONE

EFFE 70

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Amfenicoli.

PRINCIPI ATTIVI

Florfenicolo 300 mg/ml.

ECCIPIENTI

N-Metilpirrolidone, glicole propilenico, Macrogol 300.

INDICAZIONI

Bovini: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo. Metafilassi e terapia delle infezioni delle vie respiratorie nei bovini causate da Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ed Histophilus somni. La presenza della malattia nella mandria deve essere verificata prima del trattamento di metafilassi. Ovini: trattamento delle infezioni dell'apparato respiratorio negli ovini causate da Mannheimia haemolytica e da Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo. Suini: trattamento delle infezioni respiratorie acute dei suini, causate da ceppidi Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in tori, arieti adulti e verri destinati alla riproduzione.Non usare in casi di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Intramuscolare (bovini, ovini, suini), sottocutanea (bovini).

POSOLOGIA

TRATTAMENTO. Bovini: via intramuscolare 20 mg/kg p.c. (1 ml/15 kg) dasomministrare 2 volte a distanza di 48 ore, usando un ago da 16 G. Via sottocutanea 40 mg/kg p.c. (2 ml/15 kg) da somministrare una sola volta, usando un ago da 16 G. Non superare i 10 ml di volume per ciascunsito di inoculo. L'iniezione deve essere praticata solo nel collo. Ovini: 20 mg di florfenicolo/kg p.c. (1 ml/15 kg) per via intramuscolare/die, per tre giorni consecutivi. Non superare i 4 ml di volume per ciascun sito di inoculo. Suini: 15 mg/kg p.c. (pari a 1 ml per 20 kg), per via intramuscolare nella regione del collo, in due somministrazionida praticare ad un intervallo di 48 ore, utilizzando un ago da 16 G. Non superare i 3 ml di volume per ciascun sito di inoculo. Si raccomanda di trattare gli animali nei primi stadi della malattia e di valutare la risposta al trattamento entro le 48 ore successive alla seconda iniezione. Se i sintomi clinici di patologia respiratoria persistono nelle 48 ore successive all'ultima iniezione, il trattamento deve esserecambiato, usando un'altra formulazione o un altro antibiotico, fino alla risoluzione dei sintomi clinici. METAFILASSI: Bovini: via sottocutanea 40 mg/kg di p.c. (2 ml/15 kg) da somministrare una volta sola, usando un ago da 16 G. Non superare 10 ml di volume per ciascun sito di inoculo. L'iniezione deve essere praticata solo nel collo. Pulire il tappo prima di prelevare ogni dose. Usare aghi e siringhe asciutti e sterili. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo deve essere determinato il piu' accuratamente possibile per evitare sottodosaggi. I flaconi non devono essere forati piu' di 20 volte. L'utilizzatoredeve pertanto scegliere il flacone della dimensione piu' appropriata per la specie da trattare. Qualora si trattino contemporaneamente gruppi di animali, si raccomanda l'uso di un ago fisso inserito nel tappo,per evitare un numero eccessivo di perforazioni. L'ago deve essere rimosso al termine del trattamento. Se inavvertitamente refrigerato o congelato, il prodotto deve essere portato a temperatura ambiente prima del suo utilizzo.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a +25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

Non utilizzare in suinetti di peso inferiore ai 2 kg. La sicurezza del prodotto non e' stata stabilita nelle pecore di eta' inferiore alle 7 settimane. Il prodotto deve essere usato congiuntamente ad un test di sensibilita' e deve tenere conto delle politiche antimicrobiche ufficiali e locali. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinaleveterinario agli animali: non utilizzare in caso di sensibilita' notaal propilenglicole ed ai polietilenglicoli. In caso di contatto accidentale con la cute o con gli occhi, lavare immediatamente con abbondante acqua. In caso di auto-iniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Sovradosaggio. Bovini: nessun sintomo oltre a quelli descritti. Ovini: e' stata osservata una riduzione del consumo di alimenti e di acquadopo somministrazione di una dose pari a 3 volte o piu' la dose raccomandata. Ulteriori sintomi comprendono un aumento dell'incidenza di letargia, dimagrimento e feci liquide. Dopo somministrazione di una dose5 volte superiore alla dose raccomandata, e' stata osservato torcicollo, molto probabilmente correlato all'irritazione nel sito di inoculo.Suini: in seguito della somministrazione di dosi pari o superiori a 3volte la dose raccomandata, e' stata osservata una riduzione nell'assunzione dell'alimento, nell'idratazione e nell'incremento ponderale. Dopo somministrazione di dosi pari o superiori a 5 volte la dose raccomandata, e' stato osservato anche vomito. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri:. Bovini: IM (20 mg/kg p.v., due somministrazioni): 30giorni. SC (40 mg/kg p.v., una somministrazione): 44 giorni. Ovini: 39 giorni. Suini: 18 giorni. Latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, ovini, suini.

EFFETTI INDESIDERATI

Bovini: nel corso del trattamento si puo' verificare una diminuzione del consumo alimentare ed un transitorio rammollimento delle feci. Glianimali trattati recuperano rapidamente e completamente una volta terminato il trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare e sottocutanea puo' causare lesioni di tipo infiammatorio al sito di iniezione, che possono persistere per 14 giorni. In casi moltorari, nei bovini sono stati riportati casi di shock anafilattico. Ovini: nel corso del trattamento si puo' verificare una diminuzione del consumo alimentare. Gli animali trattati recuperano rapidamente e completamente una volta terminato il trattamento. La somministrazione del prodotto per via intramuscolare puo' causare lesioni di tipo infiammatorio al sito di inoculo, che possono persistere fino a 28 giorni. Solitamente si tratta di episodi lievi e transitori. Suini: le reazioni avverse osservate con maggiore frequenza sono diarrea transitoria e/o eritema/edema perianale e rettale, che possono riscontrarsi nel 50% deglianimali. Questi effetti si possono osservare per 1 settimana. In condizioni di campo, circa il 30% dei suini trattati presentava piressia (40 gradi C) associata a depressione o a dispnea moderate, una settimana o piu' dopo la somministrazione della seconda dose. Al sito di iniezione si puo' osservare un gonfiore transitorio che dura fino a 5 giorni. Al sito di iniezione si possono osservare reazioni di tipo infiammatorio fino a 28 giorni dopo.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Studi condotti in animali di laboratorio non hanno evidenziato l'esistenza di potenziali effetti embrio o fetotossici relativi al florfenicolo. Tuttavia, l'effetto del florfenicolo sulla performance riproduttiva e sulla gravidanza nei bovini, negli ovini non e' stato studiato. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio. La sicurezza d'impiego del prodotto in scrofe nel corso della gravidanza e dell'allattamento non e' stata stabilita. Non usare nel corso della gravidanza e dell'allattamento.