Codice:043463052
Codice ATC:452800
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- DERMATOLOGICI
- ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
- ALTRI PREPARATI DERMATOLOGICI
- ALTRI DERMATOLOGICI
- IVERMECTINA
CREMA DERMATOLOGICA
TUBETTO
DENOMINAZIONE
EFACTI 10 MG/G CREMA
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Altre preparazioni dermatologiche, altri dermatologici.
PRINCIPI ATTIVI
Un grammo di crema contiene 10 mg di ivermectina. Eccipienti con effetti noti: un grammo di crema contiene 35 mg di alcol cetilico, 25 mg dialcol stearilico, 2 mg di metile paraidrossibenzoato (E218), 1 mg dipropile paraidrossibenzoato (E216) e 20 mg di glicole propilenico. Perl'elenco completo degl...
ECCIPIENTI
Glicerolo, isopropile palmitato, carbomer, dimeticone, disodio edetato, acido citrico monoidrato, alcol cetilico, alcol stearilico, macrogolcetostearile etere, sorbitano stearato, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), fenossietanolo, glicole propilenico, alcol oleico...
INDICAZIONI
Efacti e' indicato per il trattamento topico delle lesioni infiammatorie della rosacea (papulo-pustolosa) in pazienti adulti.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: un'applicazione al giorno fino a 4 mesi. Efacti deve essereapplicato giornalmente per l'intero periodo di trattamento. Il trattamento puo' essere ripetuto. Efacti puo' essere applicato in monoterapia o come parte di un trattamento combinato (vedere paragrafo 5.1). Nelcaso in cui non si ve...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
I pazienti possono manifestare un peggioramento transitorio della rosacea, che solitamente si risolve entro 1 settimana continuando il trattamento, come prevedibile a causa della reazione agli acari Demodex morenti. In caso di grave peggioramento con una forte reazione dermica, il trattamento deve e...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione (vedere paragrafo 5.2 Biotrasformazione). L'uso concomitante di Efacti con altri medicinali topici o sistemici per il trattamento della rosacea non e' stato studiato. Studi in vitro hanno mostrato che l'ivermectina e' principalmente metabolizzata dal CYP...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: le reazioni avverse piu' comunemente segnalate sono sensazione di bruciore della cute, irritazione dellacute, prurito e cute secca, tutte hanno interessato una percentuale dell'1% o meno di pazienti trattati con il medicinale negli studi clinici. Generalmente tali...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: i dati relativi all'uso topico di ivermectina in donne ingravidanza non esistono o sono limitati. Studi di tossicita' riproduttiva per via orale hanno mostrato che l'ivermectina e' teratogena in ratti e conigli (vedere paragrafo 5.3); tuttavia, a causa della bassa esposizione sistemica d...