Codice:026563080
Codice ATC:385901
NON SUPERIORE A +30 GRADI, AL RIPARO DAL CALORE E DALL'UMIDITA'
24 Mesi
- SISTEMA CARDIOVASCOLARE
- ANTIPERTENSIVI (ANTIIPERTENSIVI)
- SOSTANZE ANTIADRENERGICHE AD AZIONE PERIFERICA
- BLOCCANTI DEI RECETTORI ALFA-ADRENERGICI
- URAPIDIL
SOLUZIONE INIETTABILE
FIALA
DENOMINAZIONE
EBRANTIL 50 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO E PER INFUSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiipertensivi, sostanze adrenergiche ad azione periferica, bloccantidei recettori alfa-adrenergici.
PRINCIPI ATTIVI
Una fiala da 10 ml contiene: principio attivo: urapidil cloridrato 54,70 mg (pari a 50 mg di urapidil). Eccipienti con effetti noti: propilene glicole, sodio. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Propilene glicole, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato monobasico monoidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Urgenze ed emergenze ipertensive.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravidanza e allattamento (vedere paragrafo 4.6); pazienti con stenosi aortica dell'istmo o con shunt artero-venoso.
POSOLOGIA
Per l' iniezione endovenosa in bolo si possono somministrare 10-50 mgdi EBRANTIL. L'azione ipotensiva si manifesta solitamente entro 5-10 minuti. L'iniezione di EBRANTIL puo' essere ripetuta in rapporto all'andamento della pressione arteriosa, secondo lo schema posologico riportato piu' avanti. Per ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Il medicinale non deve essere esposto a fonti di calore. Tenere le fiale nell'imballaggio esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Per le condizionidi conservazione dopo la diluizione vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Se e' gia' stato in precedenza somministrato un altro farmaco antiipertensivo, EBRANTIL non deve essere utilizzato fino a che non sia trascorso un tempo sufficiente da permettere l'instaurarsi dell'azione del/ifarmaco/i somministrato/i in precedenza. Il dosaggio di EBRANTIL dovra' essere conseguente...
INTERAZIONI
L'azione antiipertensiva di EBRANTIL potrebbe essere potenziata dall'assunzione di bloccanti del recettore alfa-adrenergico, vasodilatatori,altri farmaci antiipertensivi somministrati contemporaneamente, daglistati di deplezione di volume (diarrea, vomito) e dall'assunzione dialcool. L'uso contempor...
EFFETTI INDESIDERATI
Molti dei seguenti effetti indesiderati sono dovuti ad un improvviso calo della pressione sanguigna, ma secondo l'esperienza essi scompaionoentro pochi minuti, anche durante l'infusione veloce. In relazione alla severita' degli effetti indesiderati bisogna tuttavia prendere in considerazione anche u...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati condotti studi clinici sull'effetto sulla fertilita' maschile e femminile. Studi in animali hanno dimostrato cheurapidil influenza la fertilita' (vedere paragrafo 5.3), ma la rilevanza sugli uomini di questo effetto non e' nota. Gravidanza: i dati relativi all'uso di urapi...