EBILFUMIN 10 CAPSULE 75MG
Produttore: ACTAVIS ITALY SpA
Ricetta medica ripetibile
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Codice:043439052

Codice ATC:902895

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI

Scadenza:

67 Mesi

Proprietà:
  • ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
  • ANTIVIRALI PER USO SISTEMICO
  • ANTIVIRALI AD AZIONE DIRETTA
  • INIBITORI DELLA NEURAMINIDASI
  • OSELTAMIVIR
Forma farmaceutica:

CAPSULE RIGIDE

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

EBILFUMIN CAPSULE RIGIDE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antivirali per uso sistemico, inibitori della neuraminidasi.

PRINCIPI ATTIVI

Ebilfumin 30 mg capsule rigide: ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalente a 30 mg di oseltamivir. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. Ebilfumin 45 mg capsule rigide: ciascuna capsula rigida contiene oseltamivir fosfato equivalentea 45 mg di oseltamivi...

ECCIPIENTI

Ebilfumin 30 mg capsule rigide. Contenuto della capsula: amido pregelatinizzato (derivato da amido di mais), talco, povidone (K-29/32), croscarmellosa sodica, sodio stearil fumarato. Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E171). Inchiostro per la stampa: gommalacca-45% (20% esterificat...

INDICAZIONI

Trattamento dell'influenza. Ebilfumin e' indicato negli adulti e nei bambini, compresi i neonati a termine, che manifestano i sintomi tipicidell'influenza, quando il virus dell'influenza sta circolando nella comunita'. Il trattamento si e' dimostrato efficace quando iniziato entro due giorni dalla c...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

POSOLOGIA

Posologia: Ebilfumin capsule rigide sono formulazioni bioequivalenti.Le dosi di 75 mg possono essere somministrate nei modi seguenti: con una capsula da 75 mg oppure con una capsula da 30 mg piu' una capsula da 45 mg oppure Oseltamivir polvere per sospensione orale (6 mg/ml) pronto per l'uso rappres...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Per le condizionidi conservazione della sospensione preparata in farmacia vedere paragrafo 6.3.

AVVERTENZE

Oseltamivir e' efficace solo contro le malattie causate dal virus dell'influenza. Non c'e' dimostrazione dell'efficacia di oseltamivir in malattie causate da agenti diversi dai virus dell'influenza (vedere paragrafo 5.1). Oseltamivir non e' un sostituto della vaccinazione antinfluenzale L'uso di ose...

INTERAZIONI

Le proprieta' farmacocinetiche di oseltamivir, come il basso legame con le proteine e un metabolismo indipendente dal CYP450 e dai sistemi glucuronidasi (vedere paragrafo 5.2), indicano che sono improbabili interazioni farmacologiche clinicamente significative attraverso questi meccanismi. Probeneci...

EFFETTI INDESIDERATI

Riassunto del profilo di sicurezza: il profilo di sicurezza complessivo di oseltamivir e' basato sui dati relativi a 6049 pazienti adulti/adolescenti e 1473 pazienti in eta' pediatrica trattati con oseltamiviro placebo per l'influenza, e sui dati relativi a 3990 pazienti adulti/adolescenti e 253 paz...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza: lo stato influenzale e' associato a complicazioni per la gravidanza e lo sviluppo fetale, con un rischio di malformazioni congenite maggiori, inclusi difetti cardiaci congeniti. Un'elevata quantita'di dati sull'assunzione di oseltamivir da parte di donne in gravidanza, provenienti da rep...

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