Ogni flacone contiene: principio attivo; tossina botulinica di Tipo Ada Clostridium botulinum complesso-emoagglutinina 500 unita'* (TB-A).*Ogni valore espresso in ng riportato in letteratura o in altra documentazione puo' essere convertito in unita' con la formula 1 ng = 40 unita'. Per l'elenco comp...

Adulti. Dysport e' indicato nel trattamento di: blefarospasmo, spasmoemifacciale, distonia cervicale (torcicollo spasmodico), spasticita' focale degli arti superiori, spasticita' focale degli arti inferiori causata da ictus. Pazienti pediatrici. Dysport e' inoltre indicato nel trattamento sintomatic...

Le unita' a cui si fa riferimento sono specifiche per Dysport e non sono intercambiabili con quelle usate con altri preparati di tossina botulinica: le istruzioni per la ricostituzione sono riportate nel seguente elenco. Dose da ottenere: 500 U; quantita' di solvente da aggiungere* al flacone da 500...

Conservare i flaconi sigillati alla temperatura di 2-8 gradi C. Dysport deve essere conservato in frigorifero presso l'ospedale ove viene praticata l'iniezione e non deve essere consegnato al paziente per la conservazione. Dysport, dopo ricostituzione, puo' essere conservato in frigorifero (2-8 grad...

Non essendo stati riportati fenomeni tossici sistemici conseguenti adiniezione accidentale o ingestione orale, non dovrebbero essere necessarie particolari protezioni per l'operatore. La terapia con Dysport deve essere prescritta ed effettuata da medici specificatamente identificati e con documentat...

Gli effetti della tossina botulinica possono essere potenziati da farmaci che interferiscono sulla trasmissione neuromuscolare sia direttamente che indirettamente (ad es. antibiotici aminoglicosidici, analgesici, miorilassanti (ad azione centrale e/o periferica), farmaci bloccanti non depolarizzanti...

Molto comuni >1/10; comuni >1/100, <1/10; non comuni >1/1.000, <1/100;rari >1/10.000, < 1/1.000; molto rari <1/10.000. Generali: sono statiriportati eventi avversi correlati alla diffusione a distanza della tossina rispetto al sito di somministrazione quali bocca secca, eccessiva debolezza muscolare...

Ci sono dati limitati riguardanti l'uso della tossina botulinica di tipo A di Clostridium Botulinum - complesso emoagglutinina nelle donne in gravidanza. Gli studi su animali non indicano effetti dannosi diretti o indiretti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto o sviluppo post-natale se n...