DUTASTERIDE TEVA 30 CAPSULE 0,5MG
Produttore: TEVA ITALIA Srl
Ricetta medica ripetibile

Codice:042747030

Codice ATC:902961

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE

Scadenza:

36 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
  • UROLOGICI
  • FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
  • INIBITORI DELLA TESTOSTERONE 5-ALFA REDUTTASI
  • DUTASTERIDE
Forma farmaceutica:

CAPSULE MOLLI

Confezionamento:

BLISTER

DENOMINAZIONE

DUTASTERIDE TEVA 0.5 MG CAPSULE MOLLI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Inibitori della testosterone-5-alfa-reduttasi.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni capsula contiene 0.5 mg di dutasteride. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Contenuto delle capsule: butilidrossitoluene (E321), glicerolo monocaprylocaprate. Capsula esterna: gelatina (160 Bloom); glicerolo (E422);titanio diossido (E171); ferro ossido giallo (E172). Altri ingredienti: trigliceridi a media catena Acqua purificata.

INDICAZIONI

Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostaticabenigna (IPB). Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e dell'intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravidell'iperplasia prostatica benigna. Per informazioni sugli effetti deltrattamento e sulle po...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Dutasteride e' controindicato in caso di: pazienti con ipersensibilita' al principio attivo, altri inibitori della 5-alfa reduttasi o ad unoqualsiasi degli eccipienti elencati nel paragrafo 6.1; donne, bambinie adolescenti (vedere paragrafo 4.6); pazienti con grave compromissione epatica.

POSOLOGIA

Posologia: la dutasteride puo' essere somministrata da sola o in combinazione con l'alfa bloccante tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). Adulti (comprese persone anziane): il dosaggio raccomandato di Dutasteride Teva e' una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale. Non e' richiesto...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 30.C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dalla luce.

AVVERTENZE

La terapia di combinazione deve essere prescritta dopo un'attenta considerazione del rischio-beneficio a causa del potenziale aumento del rischio di eventi avversi (inclusa l'insufficienza cardiaca) e dopo la considerazione di opzioni terapeutiche alternative incluse le monoterapie (vedere paragrafo...

INTERAZIONI

Vedere il paragrafo 4.4 per informazioni sulla diminuzione dei livellisierici di PSA durante il trattamento con la dutasteride e per indicazioni sulla rilevazione della presenza di un cancro alla prostata. Effetti degli altri farmaci sulla farmacocinetica della dutasteride. Usoconcomitante di inibit...

EFFETTI INDESIDERATI

DUTASTERIDE IN MONOTERAPIA: circa il 19% dei 2167 pazienti trattati con la dutasteride durante gli studi clinici della durata di 2 anni, difase III, controllati con placebo ha manifestato reazioni avverse durante il primo anno di trattamento. La maggioranza degli eventi e' statada lieve a moderata e...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

L'uso di Dutasteride Teva e' controindicato nelle donne. Gravidanza: come altri inibitori della 5-alfa-reduttasi, la dutasteride inibisce laconversione del testosterone in diidrotestosterone e puo', se somministrata a una gestante, inibire lo sviluppo dei genitali esterni nel caso di un feto di sess...