Codice:043842020
Codice ATC:903026
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- ANTIDEPRESSIVI
- ALTRI ANTIDEPRESSIVI
- DULOXETINA
CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
BLISTER
DENOMINAZIONE
DULOXETINA ALTER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antidepressivi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 30 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 23,53 mg di saccarosio. Ognicapsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato). Eccipienti con effetti noti: ogni capsula contiene 47,06 mg di saccarosio. Per l'elenco completo degli e...
ECCIPIENTI
Contenuto della capsula: ipromellosa, granuli di zucchero (saccarosioe amido di mais), talco, saccarosio, ipromellosa ftalato, trietilcitrato. Involucro della capsula: gelatina, biossido di titanio (E171), ossido di ferro giallo (E172) solo per le capsule da 60 mg, indigotina.
INDICAZIONI
Trattamento del disturbo depressivo maggiore; trattamento del dolore neuropatico diabetico periferico; trattamento del disturbo d'ansia generalizzato; Duloxetina Alter e' indicato negli adulti. Per ulteriori informazioni vedere paragrafo 5.1.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; l'uso contemporaneo di Duloxetina Altercon gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili e' controindicato (vedere paragrafo 4.5); epatopatia con alterazione della funzi...
POSOLOGIA
Posologia. Disturbo depressivo maggiore: il dosaggio di partenza e dimantenimento raccomandato e' 60 mg una volta al giorno indipendentemente dall'assunzione di cibo. Dosaggi superiori a 60 mg una volta al giorno, fino ad una dose massima di 120 mg al giorno, sono stati valutatiin studi clinici dal ...
CONSERVAZIONE
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidita'. Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C.
AVVERTENZE
Mania e convulsioni: Duloxetina Alter deve essere usato con cautela nei pazienti con una storia di mania o una diagnosi di disturbo bipolaree/o convulsioni. Midriasi: in associazione con duloxetina e' stata riportata midriasi, percio' deve essere usata cautela quando DuloxetinaAlter viene prescritto...
INTERAZIONI
Inibitori della Monoamino Ossidasi: a causa del rischio di comparsa della sindrome serotoninergica, duloxetina non deve essere usata in associazione con gli IMAO non selettivi ed irreversibili, o almeno entro i14 giorni immediatamente successivi alla sospensione del trattamentocon un IMAO. In base a...
EFFETTI INDESIDERATI
a. Sommario del profilo di sicurezza: nei pazienti trattati con Duloxetina Alter le reazioni avverse piu' comunemente riportate sono state nausea, cefalea, secchezza della bocca, sonnolenza e capogiro. Tuttavia, la maggioranza delle reazioni avverse comuni si e' presentata da lieve a moderata, gener...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': Duloxetina non ha avuto effetti sulla fertilita' maschile,e gli effetti nelle femmine sono stati evidenti solo a dosi che hannocausato una tossicita' materna. Gravidanza: non vi sono dati sufficienti sull'uso di duloxetina in donne in gravidanza. Studi effettuati suanimali hanno evidenzi...