Ogni compressa a rilascio modificato contiene 0,45 mg di estrogeni coniugati e bazedoxifene acetato equivalente a 20 mg di bazedoxifene. Eccipienti con effetti noti: ogni compressa a rilascio modificato contiene 96,9 mg di saccarosio (comprende 0,7 mg di saccarosio sotto forma disaccarosio monopalmi...

Nucleo della compressa di estrogeni coniugati: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, cellulosa in polvere, ipromellosa 2208 (100.000 mPa-s) (E464), magnesio stearato, calcio fosfato. Rivestimento degli eccipienti inerti: saccarosio, cellulosa microcristallina, idrossipropilcellulosa, ipro...

Duavive e' indicato per il trattamento dei sintomi da deficit di estrogeni nelle donne postmenopausali, non isterectomizzate (dopo almeno 12mesi dall'ultimo ciclo mestruale) per le quali la terapia contenenteprogestinici non sia appropriata. L'esperienza nel trattamento di donne di eta' superiore ai...

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; cancro della mammella accertato, sospettoo pregresso; tumori maligni estrogeno-dipendenti accertati, pregressio sospetti (ad es. cancro dell'endometrio); sanguinamento genitale non diagnosticato; iperp...

Posologia: per l'inizio e il proseguimento del trattamento dei sintomipostmenopausali deve essere impiegata la dose minima efficace per lapiu' breve durata possibile (vedere paragrafo 4.4). La dose raccomandata e' di 0,45 mg di estrogeni coniugati (EC) e 20 mg di bazedoxifene (BZA) da assumere sotto...

Nel trattamento dei sintomi postmenopausali, la terapia con EC/BZA deve essere iniziata esclusivamente per sintomi che influenzano negativamente la qualita' della vita. In tutti i casi, dovra' essere effettuataun'attenta valutazione dei rischi e dei benefici almeno una volta all'anno e il trattament...

I risultati di uno studio clinico d'interazione tra farmaci condotto con EC/BZA e degli studi d'interazione con EC o bazedoxifene in monoterapia sono riassunti di seguito. Estrogeni coniugati: studi in vitro ein vivo hanno dimostrato che gli estrogeni vengono parzialmente metabolizzati dagli enzimi ...

Riepilogo del profilo di sicurezza: la reazione avversa segnalata piu'comunemente e' stato il dolore addominale, che si e' presentato in oltre il 10% delle pazienti degli studi clinici. Raramente (meno di 1 caso ogni 1.000 pazienti) possono verificarsi eventi tromboembolici venosi seri. Elenco delle...

Gravidanza: EC/BZA e' indicato esclusivamente per l'uso in donne postmenopausali ed e' controindicato nelle donne in eta' fertile (vedere paragrafo 4.3). Non esistono dati relativi all'uso di EC/BZA in donne ingravidanza. Se ha inizio una gravidanza durante il trattamento con EC/BZA, questo deve ess...