Codice:043777010
Codice ATC:904574
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- FARMACI PER DISTURBI OSTRUTTIVI DELLE VIE RESPIRATORIE
- ADRENERGICI PER AEROSOL
- ASSOCIAZ.ADRENERGICI CON ANTICOL.INCL.TRIPLE ASS.CON CORTIC.
- FORMOTEROLO ED ACLIDINIO BROMURO
POLVERE PER INALAZIONE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DUAKLIR GENUAIR 340 MICROGRAMMI/12 MICROGRAMMI POLVERE PER INALAZIONE.Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' larapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversasospetta. Vedere paragr...
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per le sindromi ostruttive delle vie respiratorie, adrenergiciin combinazione con anticolinergici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni dose erogata (la dose che fuoriesce dal boccaglio) contiene 396 microgrammi di bromuro di aclidinio (equivalenti a 340 microgrammi di aclidinio) e 11,8 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato, corrispondenti a una dose predeterminata di 400 microgrammi di bromuro di aclidinio (equivalenti ...
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato.
INDICAZIONI
Duaklir Genuair e' indicato come trattamento broncodilatatore di mantenimento per il sollievo dei sintomi in pazienti adulti affetti da broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' pari a un'inalazione due volte al giorno. Se una dose viene omessa, deve essere assunta il prima possibile e la dose successiva deve essere assunta alla solita ora. Non bisogna assumere una dose doppia per compensare una dose saltata. Anziani: non sono necessari ag...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione. Tenere l'inalatore Genuair protetto all'interno del sacchetto sigillato fino all'inizio del periodo di somministrazione.
AVVERTENZE
Asma: Duaklir Genuair non deve essere usato nell'asma; non sono staticondotti studi clinici su Duaklir Genuair nell'asma. Broncospasmo paradosso: negli studi clinici, non e' stato osservato broncospasmo paradosso con Duaklir Genuair alla sua dose raccomandata. Tuttavia, con altre terapie inalatorie ...
INTERAZIONI
Medicinali per la BPCO: la co-somministrazione di Duaklir Genuair conaltri medicinali contenenti anticolinergici e/o agonisti beta 2 -adrenergici a lunga durata d'azione non e' stata studiata e non e' raccomandata. Sebbene non siano stati condotti studi formali di interazione tra farmaci in vivo con...
EFFETTI INDESIDERATI
La presentazione del profilo di sicurezza si basa sull'esperienza conDuaklir Genuair e i singoli componenti. Riepilogo del profilo di sicurezza: l'esperienza circa la sicurezza di Duaklir Genuair ha incluso l'esposizione alla dose terapeutica raccomandata negli studi clinici fino a 12 mesi, e nell'e...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non esistono dati relativi all'uso di Duaklir Genuair in donne in gravidanza. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita'fetale solo a livelli di dose molto superiori all'esposizione massimaall'aclidinio nell'uomo ed effetti avversi negli studi di riproduzionecon il formoterolo a l...