Codice:038031163
Codice ATC:903768
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- SISTEMA MUSCOLO-SCHELETRICO
- FARMACI PER IL TRATTAMENTO DELLE MALATTIE DELLE OSSA
- FARMACI CHE AGISCONO SU STRUTTURA OSSEA E MINERALIZZAZIONE
- BIFOSFONATI
- ACIDO ALENDRONICO
COMPRESSE
BLISTER
DENOMINAZIONE
DRALENOS 70 MG, COMPRESSE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci che agiscono sulla struttura e mineralizzazione.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 70 mg di acido alendronico (sodio alendronatotriidrato). Eccipiente con effetto noto: ogni compressa contiene 158,88 mg di Lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), povidone (E1201), croscarmellosa sodica (E468), magnesio stearato (E470b).
INDICAZIONI
Dralenos e' indicato negli adulti per il trattamento dell'osteoporosipostmenopausale. Riduce il rischio di fratture vertebrali e dell'anca.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Anomalie dell'esofago e altri fattori che ritardano lo svuotamento esofageo come stenosi o acalasia; incapacita' di rimanere in posizione eretta o seduta per almeno 30 minuti; ipersensibilita' all'alendronato oa uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; ipocalcemia (vedere anche para...
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' una compressa da 70 mg una volta asettimana. I pazienti devono essere istruiti che in caso abbiano dimenticato di assumere la dose di Dralenos, devono assumere una compressaal mattino successivo al giorno in cui se ne sono accorti. Non devonoprendere due compresse ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Reazioni avverse del tratto gastrointestinale superiore: l'alendronatopuo' causare irritazione locale della mucosa del tratto gastrointestinale superiore. Considerando la possibilita' di peggioramento della malattia di base, l'alendronato va somministrato con cautela nei pazienti con problemi del tr...
INTERAZIONI
Se assunti contemporaneamente al farmaco, e' probabile che i cibi e lebevande (acqua minerale inclusa), gli integratori di calcio, gli antiacidi, ed alcuni medicinali per via orale interferiscono con l'assorbimento dell'alendronato. Pertanto, i pazienti devono aspettare almeno 30 minuti dall'assunzi...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: nell'ambito di uno studio della durata di un anno a cui hanno preso parte donne postmenopausali affetteda osteoporosi, il profilo di sicurezza generale dell'alendronato sodico 70 mg/una volta a settimana (n=519) e' stato simile a quello dell'alendronato 10 mg/gior...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: l'alendronato non deve essere assunto in gravidanza. I dati sull'utilizzo dell'alendronato nelle donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Gli studi sugli animali hanno mostrato tossicita' riproduttiva. L'alendronato somministrato a ratti durante lagravidanza ha causato...