DOXYBACTIN 100CPR 400MG CANI Produttore: DECHRA REGULATORY BV

DENOMINAZIONE

DOXYBACTIN 400 MG COMPRESSE PER CANI

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico, tetracicline.

PRINCIPI ATTIVI

Ogni compressa contiene il principio attivo: doxiciclina (come doxiciclina iclato) 400 mg. Eccipiente(i): per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

Sodio amido glicolato (tipo A), silice colloidale anidra, cellulosa microcristallina, lievito (essiccato), aroma di pollo, magnesio stearato.

INDICAZIONI

Trattamento delle seguenti malattie causate da batteri sensibili alladoxiciclina: rinite causata da Bordetella bronchiseptica e Pasteurella spp.; broncopolmonite causata da Bordetella spp. e Pasteurella spp.;nefrite interstiziale causata da Leptospira spp.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in casi di ipersensibilita' alle tetracicline o ad uno degli eccipienti.

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.

In caso di sovradosaggio non si prevedono altri sintomi oltre a quelli riportati nel paragrafo 4.6.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Uso orale.

POSOLOGIA

Uso orale. La dose raccomandata nel cane e' di 10 mg di doxiciclina per kg di peso corporeo al giorno. La maggior parte dei casi di routinedovrebbe rispondere in genere dopo 5-7 giorni di terapia. La terapia dovrebbe proseguire per 2-3 giorni oltre il trattamento clinico per leinfezioni acute. Nei casi cronici o refrattari puo' essere necessarioprolungare la terapia fino a un massimo di 14 giorni. Nei cani affetti da nefrite interstiziale dovuta a leptospirosi si raccomanda un trattamento di 14 giorni. Per un dosaggio corretto, il peso corporeo va determinato il piu' accuratamente possibile per evitare un sottodosaggio. Le compresse vanno somministrate insieme al cibo (vedere paragrafo 4.5). L'elenco seguente e' inteso come guida alla somministrazione del medicinale veterinario alla dose standard di 10 mg per kg di peso corporeo al giorno. Peso corporeo: 0,75 kg - 1,25 kg. 12,5 mg. 1/4 di compressa di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >1,25 kg - 2,5 kg. 25 mg. 1/2 di compressa di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >2,5 kg - 3,75 kg. 37,5 mg. 3/4 di compressa di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >3,75 kg- 5 kg. 50 mg. 1 compressa di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >5 kg - 6,25 kg. 62,5 mg. 1 1/4 compressa di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >6,25 kg - 7,5 kg. 75 mg. 1 1/2 compressa di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >7,5 kg - 10 kg. 100 mg. 2 compresse di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >10 kg - 12,5 kg. 125 mg. 2 1/2 compresse di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >12,5 kg - 15 kg. 150 mg. 3 compresse di Doxybactin 50 mg. Peso corporeo: >15 kg - 20 kg. 200 mg. 1 compressa di Doxybactin 200 mg. Peso corporeo: >20 kg - 25 kg. 250 mg. 1 compressa di Doxybactin 50 mg e 1 compressa di Doxybactin 200 mg. Peso corporeo: >25 kg - 30 kg. 300 mg. 1 1/2 compressa di Doxybactin 200 mg. Peso corporeo: >30 kg - 35 kg. 350 mg. 1 3/4 compressa di Doxybactin 200 mg. Peso corporeo: >35 kg - 40 kg. 400 mg. 1 compressa di Doxybactin 400 mg. Peso corporeo: >40 kg - 45 kg. 450 mg. 1 compressa di Doxybactin 50 mg e 1 compressa di Doxybactin 400 mg. Peso corporeo: >45 kg - 50 kg. 500 mg. 1/2 di compressa di Doxybactin 200 mg e 1 compressa di Doxybactin 400 mg. Peso corporeo: >50 kg - 60 kg. 600 mg. 1 compressa di Doxybactin 200 mg e 1 compressa di Doxybactin 400 mg. Peso corporeo: >60 kg - 70 kg. 700 mg. 1 1/2 compresssa di Doxybactin 200 mg e 1 compressa di Doxybactin 400 mg. Peso corporeo: >70 kg - 80 kg. 800 mg. 2 compresse di Doxybactin 400 mg. Le compresse possono essere divise in 2 o 4 partiuguali per assicurare un dosaggio preciso. Appoggiare le compresse suuna superficie piana, con il lato che reca la linea d'incisione rivolto verso l'alto e il lato convesso (rotondo) rivolto verso il piano d'appoggio. Per dividere in 2 parti uguali: premere con i pollici sui due lati della compressa. Per dividere in 4 parti uguali: premere con ilpollice al centro della compressa.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore ai 30 gradi C. Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' delle compresse divise: 3 giorni.

AVVERTENZE

Nessuna. Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: il medicinale veterinario va somministrato con cautela agli animali con disfagiao malattie accompagnate da vomito, in quanto la somministrazione di compresse di doxiciclina iclato e' stata associata a erosione esofagea.Per ridurre la probabilita' di irritazione esofagea e di altri effetti collaterali gastrointestinali, il medicinale veterinario va somministrato insieme al cibo. Prestare particolare attenzione quando si somministra il medicinale veterinario ad animali con malattie epatiche, perche' in alcuni animali sono stati segnalati aumenti degli enzimi epatici dopo il trattamento con doxiciclina. Il medicinale veterinario va somministrato con cautela agli animali giovani, perche' i medicinali della classe delle tetracicline possono indurre alterazioni di colore permanenti dei denti se somministrati durante la fase di sviluppo dentale. Tuttavia, la letteratura inerente l'uomo riporta che, con la doxiciclina, il rischio di queste anomalie e' minore rispetto ad altre tetracicline, a causa della sua minore azione chelante del calcio. L'uso del medicinale veterinario dovrebbe basarsi sull'identificazione e sui test di sensibilita' dei patogeni bersaglio. Se cio' non e' possibile, la terapia dovrebbe basarsi su informazioni epidemiologiche e sulla conoscenza della sensibilita' dei patogeni bersaglio a livello locale/regionale. L'uso del medicinale veterinario deve essere conforme alle politiche antimicrobiche ufficiali, nazionali e regionali. Un uso del medicinale veterinario non conforme alle istruzioni riportate nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto puo' aumentare la prevalenza dibatteri resistenti alla doxiciclina e ridurre l'efficacia del trattamento con altre tetracicline, a causa della possibile resistenza crociata. Poiche' le compresse sono aromatizzate, conservare le compresse fuori dalla portata degli animali per evitarne l'ingestione accidentale.Precauzioni speciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il medicinale veterinario agli animali: le tetracicline possono indurre reazioni di ipersensibilita' (allergia). Le persone con nota ipersensibilita' alle tetracicline devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Qualora dopo l'esposizione si manifestino sintomi come eruzione cutanea, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo. La doxiciclina puo' causare disturbigastrointestinali dopo ingestione accidentale, in particolare nei bambini. Per evitare l'ingestione accidentale, soprattutto da parte dei bambini, le parti non utilizzate delle compresse devono essere riposte nel blister aperto e richiuse nella scatola. In caso di ingestione accidentale, in particolare nei bambini, rivolgersi ad un medico. Lavarsile mani dopo l'uso. In caso di sovradosaggio non si prevedono altri sintomi oltre a quelli riportati nel paragrafo 4.6. Incompatibilita': non pertinente.

TEMPO DI ATTESA

Non pertinente.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Cani.

INTERAZIONI

Non somministrare contemporaneamente ad antibiotici battericidi, comele penicilline e le cefalosporine. Le sostanze assorbenti orali e le sostanze contenenti cationi multivalenti, come gli antiacidi e i sali di ferro, non devono essere usati da 3 ore prima a 3 ore dopo la somministrazione di doxiciclina. L'emivita della doxiciclina e' ridotta in caso di somministrazione contemporanea di antiepilettici, come fenobarbital e fenitoina.

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE

Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria ripetibile.

EFFETTI INDESIDERATI

Dopo la terapia con doxiciclina, sono stati segnalati molto raramentedisturbi gastrointestinali come vomito, diarrea ed esofagite. Negli animali molto giovani possono comparire molto raramente alterazioni di colore dei denti a seguito della formazione di complessi tetraciclina-calcio fosfato. Reazioni di ipersensibilita', fotosensibilita' e in casi eccezionali la fotodermatite possono manifestarsi molto raramente dopo l'esposizione alla luce solare intensa. E' noto che con l'uso di altre tetracicline, inclusa la doxiciclina, si puo' osservare molto raramente un ritardo della crescita ossea negli animali giovani (reversibile con l'interruzione della terapia). La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti convenzioni: molto comuni (piu' di1 su 10 animali trattati manifesta reazioni avverse), comuni (piu' di1 ma meno di 10 animali su 100 animali trattati), non comuni (piu' di1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali trattati), rare (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati), molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

La sicurezza del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'allattamento non e' stata stabilita. La classe delle tetracicline puo' ritardare lo sviluppo scheletrico nel feto (pienamente reversibile) e indurre alterazioni di colore dei denti decidui. Tuttavia, la letteratura riguardante l'uomo indica che, con la doxiciclina, il rischio di queste anomalie e' minore rispetto ad altre tetracicline. Usare solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio-beneficio del veterinario responsabile.