Codice:040538136
Codice ATC:900961
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- PSICOANALETTICI
- FARMACI ANTI-DEMENZA
- ANTICOLINESTERASICI
- DONEPEZIL
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
DONEPEZIL SUN 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci anti-demenza, anticolinesterasici.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene: 5 mg di donepezil cloridrato, equivalenti a 4,56 mg di donepezil. Eccipiente(i) con effetto noto: ogni compressa rivestita con film da 5 mg contiene anche 87,512 mg di lattosio monoidrato (equivalente a 83,14 mg di lattosio). Per l'elenco completo degli eccipienti vedere par...
ECCIPIENTI
Nucleo: lattosio monoidrato, amido di mais, idrossipropilcellulosa, cellulosa microcristallina, sodio amido glicolato-tipo A, magnesio stearato. Rivestimento; opadry 02B52480 giallo contenente: ipromellosa 5cP(E464), titanio diossido (E171), macrogol 400, talco, ferro ossido giallo (E172).
INDICAZIONI
Donepezil SUN e' indicato per il trattamento sintomatico della malattia di Alzheimer di grado da lieve a moderato.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Donepezil SUN e' controindicato nei pazienti con ipersensibilita' al principio attivo, ai derivati della piperidina o ad uno qualsiasi dei componenti elencati al paragrafo 6.1.
POSOLOGIA
Posologia. Adulti/anziani: il trattamento viene iniziato con 5 mg al giorno (in monosomministrazione). La dose di 5 mg al giorno deve esseremantenuta per almeno un mese per consentire di valutare le prime risposte cliniche al trattamento e per poter raggiungere le concentrazioniallo stato stazionari...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione.
AVVERTENZE
Non e' stato studiato l'uso di Donepezil nei pazienti affetti da malattia di Alzheimer grave, da altre forme di demenza o da altre forme dicompromissione della memoria (ad esempio, deterioramento della funzione cognitiva correlato all'eta'). Anestesia: Donepezil, in quanto inibitore della colinester...
INTERAZIONI
Sono stati segnalati casi di prolungamento dell'intervallo QTc e di torsione di punta per donepezil. Si consiglia cautela quando donepezil e' usato in associazione ad altri medicinali noti per prolungare l'intervallo QTc; puo' rendersi necessario il monitoraggio clinico (ECG). Alcuni esempi: antiari...
EFFETTI INDESIDERATI
Gli effetti indesiderati piu' comuni sono diarrea, crampi muscolari, affaticamento, nausea, vomito e insonnia. Le reazioni avverse segnalatein piu' di un caso isolato sono elencate di seguito per classe di sistema d'organo e per frequenza. La frequenza e' definita come: molto comune (>= 1/10), comun...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: non sono disponibili dati sufficienti sull'uso di donepezil nelle donne in gravidanza. Studi negli animali non hanno evidenziatoeffetti teratogeni ma hanno mostrato una tossicita' peri- e post-natale (vedere paragrafo 5.3). Il rischio potenziale per l'uomo non e' noto. Donepezil non deve...