Codice:027267057
Codice ATC:503000
NON SUPERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ANTIMICROBICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- ANTIMICOTICI PER USO SISTEMICO
- DERIVATI TRIAZOLICI E TETRAZOLICI
- FLUCONAZOLO
POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DIFLUCAN 10 MG/ML POLVERE PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antimicotici per uso sistemico, derivati triazolici.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di sospensione ricostituita contiene fluconazolo 10 mg. Eccipiente(i) con effetti noti: saccarosio 0,58 g, sodio 1,13 mg e sodio benzoato 2,38 mg per ml di sospensione ricostituita. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Saccarosio, silice colloidale anidra, titanio diossido (E 171), gommaxantana (E415), sodio citrato, acido citrico anidro, sodio benzoato (E211), aroma naturale di arancia (contenente olio d'arancia e maltodestrina).
INDICAZIONI
Diflucan e' indicato nelle seguenti infezioni micotiche (vedere paragrafo 5.1). Diflucan e' indicato negli adulti per il trattamento di: meningite criptococcica (vedere paragrafo 4.4); coccidioidomicosi (vedereparagrafo 4.4); candidiasi invasiva; candidiasi delle mucose, inclusecandidiasi orofaringe...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, ai composti azolici correlati, oad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. La somministrazione concomitante di terfenadina e' controindicata nei pazientisottoposti a terapia con Diflucan a dosi multiple >= 400 mg/die, sulla base dei risultati d...
POSOLOGIA
Posologia: il dosaggio deve essere basato sulla natura e sulla gravita' dell'infezione micotica. Il trattamento delle infezioni che richiedono dosaggi multipli deve proseguire finche' i parametri clinici o altri esami di laboratorio non dimostrino che l'infezione micotica attivasia scomparsa. Un per...
CONSERVAZIONE
Polvere per sospensione orale 10 mg/ml: non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C. Conservare il flacone ben chiuso. Per le condizioni di conservazione dopo ricostituzione del medicinale, vedere il paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Tinea capitis: il fluconazolo e' stato studiato per il trattamento della tinea capitis nei bambini. E' stato dimostrato che non e' superiorealla griseofulvina e che il tasso generale di successo e' stato inferiore al 20%. Quindi Diflucan non deve essere usato per la tinea capitis. Criptococcosi: l'e...
INTERAZIONI
L'uso concomitante dei seguenti medicinali e' controindicato. Cisapride: sono stati riportati casi di eventi cardiaci tra cui torsioni di punta in pazienti sottoposti a somministrazione concomitante di fluconazolo e cisapride. Uno studio controllato ha riportato che una somministrazione concomitante...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: e' stata segnalata una reazione dafarmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) correlata al trattamento con fluconazolo (vedere paragrafo 4.4). Le reazioni avverse piu' frequentemente segnalate (>=1/100, <1/10) sono cefalea, dolore addominale, diarrea, naus...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: uno studio osservazionale ha indicato un rischio aumentatodi aborto spontaneo nelle donne trattate con fluconazolo durante il primo trimestre. I dati relativi a diverse migliaia di donne in gravidanza trattate con una dose cumulativa <=150 mg di fluconazolo, somministrato nel primo trime...