Codice:024139014
Codice ATC:060100
AL RIPARO DALLA LUCE
36 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- VITAMINE
- VITAMINE A E D, COMPRESE LE LORO ASSOCIAZIONI
- VITAMINA D ED ANALOGHI
- CALCIFEDIOLO
GOCCE ORALI SOLUZIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
DIDROGYL, 0,15 MG/ML, GOCCE ORALI, SOLUZIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Vitamina D ed analoghi.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di soluzione contiene il principio attivo: calcifediolo 0,15 mg.Eccipiente con effetto noto: glicole propilenico. 1 goccia contiene: =5 mcg di calcifediolo. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedereparagrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Glicole propilenico.
INDICAZIONI
Didrogyl e' indicato negli adulti per il trattamento: dell'osteomalacia nutrizionale (da carenza o malassorbimento), osteomalacia da anticonvulsivanti; dell'osteoporosi con componente osteomalacica, e dell'osteoporosi post-menopausale; dell'osteodistrofia renale ed emodialisi prolungata; dell'ipocal...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' alla vitamina D o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; allattamento; ipercalcemia; ipercalciuria; ipervitaminosi D.
POSOLOGIA
Posologia. Popolazione adulta. Sotto controllo della calciuria e dellacalcemia, secondo le precauzioni successivamente indicate. Osteomalacia da carenza o malassorbimento o da anticonvulsivanti, osteoporosi con componente osteomalacica, osteoporosi post-menopausale, osteodistrofia renale ed emodiali...
CONSERVAZIONE
Da conservare al riparo dalla luce. Per le condizioni di conservazionedopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Come per la vitamina D, la somministrazione di Didrogyl richiede un controllo ripetuto della calciuria e della calcemia al fine di evitare il rischio di sovradosaggio (vedere paragrafo 4.9). Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo somministrando la minima dose efficace per la minim...
INTERAZIONI
Quando si associa a preparati contenenti vitamina D o derivati, la dose di Didrogyl deve essere opportunamente calcolata (vedere paragrafo 4.4).Sequestranti degli acidi biliari (come colestipolo, colestiramina): possono legarsi alla componente lipofila della vitamina D riducendone l'assorbimento.Ini...
EFFETTI INDESIDERATI
In corso di terapia con Didrogyl, possono manifestarsi alcuni tra i seguenti effetti indesiderati come evidenziato anche dall'esperienza post-marketing.La frequenza e la gravita' degli effetti indesiderati dipende dal dosaggio e dalla durata del trattamento; quelli di seguito riportati includono gli...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: il sovradosaggio di vitamina D deve essere evitato durantela gravidanza perche' un'ipercalcemia prolungata nel bambino puo' portare a disturbi dello sviluppo fisico e mentale, stenosi aortica sopravalvolare e retinopatia. Non esistono studi controllati sul calcifediolo in donne in gravid...