DIATRIM FL 200MG+40MG/ML 50ML Produttore: EUROVET ANIMAL HEALTH B.V.

DENOMINAZIONE

DIATRIM

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Associazioni.

PRINCIPI ATTIVI

Sulfadiazina 200 mg/ml, trimetoprim 40 mg/ml.

ECCIPIENTI

Idrossido di sodio (per la correzione del pH), disodio edetato, sodioformaldeide, solfossilato N-metilpirrolidone, acqua per preparazioni iniettabili.

INDICAZIONI

Trattamento delle infezioni causate da, o associate a, organismi sensibili alla combinazione trimetoprim-sulfadiazina.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in caso di ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Non usare negli animali con grave danno epatico o renale o con discrasie ematiche. Non usare in caso di ridotta assunzione di acqua o di perdite dei fluidi corporei.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Endovenosa (bovini, suini), intramuscolare (bovini, suini), sottocutanea (cani, gatti).

POSOLOGIA

Per uso intramuscolare, endovenoso o sottocutaneo. Per assicurare un dosaggio corretto, e' necessario determinare nel modo piu' preciso possibile il peso corporeo degli animali da trattare. Bovini, suini: la dose raccomandata e' 2,5 mg di trimetoprim/12,5 mg di sulfadiazina per chilogrammo di peso corporeo (1 ml di prodotto per 16 kg di peso corporeo) per iniezione intramuscolare o endovenosa lenta, una volta al giorno fino a 2 giorni dopo la risoluzione dei sintomi per un massimo di 5 giorni. Il volume massimo per l'iniezione intramuscolare per sede diiniezione e' di 5 ml per i suini e 15 ml per i bovini. Il medicinale veterinario puo' essere somministrato per iniezione endovenosa quando sia necessario ottenere livelli ematici di trimetoprim e sufadiazina piu' rapidamente. Cani, gatti: la dose raccomandata e' 5 mg di trimetoprim/25 mg di sulfadiazina per chilogrammo di peso corporeo (1 ml di prodotto per 8 kg di peso corporeo) solo per iniezione sottocutanea, unavolta al giorno fino a 2 giorni dopo la risoluzione dei sintomi per un massimo di 5 giorni. Nei cani la sede di iniezione raccomandata e' la cute lassa nella parte superiore del collo. Non si devono pungere i tappi di chiusura piu' di 40 volte.

CONSERVAZIONE

Non conservare in frigorifero dopo la perforazione. Periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.

AVVERTENZE

L'uso del prodotto deve avvenire sulla base dall'analisi della sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Ove cio' non sia possibile, la terapia deve basarsi sui dati epidemiologici locali (a livello regionale o di allevamento) circa la sensibilita' dei batteri bersaglio. L'uso del prodotto in modo non conforme alle istruzioni fornite nel RCP puo' aumentare la prevalenza dei batteri resistenti al prodotto e ridurre l'efficacia del trattamento con altri antimicrobici o classi di antimicrobici a causa della possibile resistenza crociata. Nell'uso del prodotto tenere conto delle linee di condotta antimicrobiche ufficiali, nazionali e locali. Per la somministrazione endovenosa il prodotto deve essere riscaldato fino alla temperatura corporea e iniettato lentamente in un arco di tempo ragionevole dal punto di vista pratico. Al primo segno di intolleranza l'iniezione deve essere interrotta avviandoil trattamento dello shock. La somministrazione endovenosa deve essere impiegata con estrema cautela e solo se vi e' una giustificazione terapeutica. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale aglianimali: il prodotto puo' causare una reazione allergica nelle persone sensibilizzate alle sulfonamidi. Le persone con nota ipersensibilita' alle sulfonamidi devono evitare contatti con il medicinale veterinario. Si sospetta che l''eccipiente N-metilpirrolidone (NMP) sia teratogeno nei soggetti umani; dunque, le donne in eta' fertile devono prestare molta attenzione a evitare l'esposizione tramite spargimento sulla cute o autoiniezione accidentale quando somministrano il prodotto. Se lei e' incinta, ritiene di poter essere incinta o sta cercando di concepire, non deve somministrare il prodotto. Se dopo l'esposizione si sviluppano sintomi come un'eruzione cutanea, rivolgersi a un medico e mostrargli quest'avvertenza. Un gonfiore al viso, alle labbra o agli occhi, o la difficolta' a respirare sono sintomi piu' seri che richiedonoun intervento medico urgente. Questo prodotto puo' causare irritazione della cute e degli occhi. Evitare il contatto con la cute o con gli occhi. In caso di contatto con la cute o con gli occhi, lavare l'area esposta con abbondante acqua pulita. Se i sintomi persistono, consultare un medico. In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta. Lavarsi le mani dopo l'uso. Sovradosaggio: nessuno noto. Incomapatibilita': in assenza di studi di compatibilita' non miscelare con altri medicinali.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Bovini: 12 giorni. Suini: 20 giorni. Latte: 48 ore.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Bovini, suini, cani, gatti.

INTERAZIONI

Gli anestetici locali del gruppo degli esteri dell'acido para-aminobenzoico (procaina, tetracaina) possono inibire localmente l'effetto delle sulfonamidi. Non combinare con altri medicinali veterinari.

EFFETTI INDESIDERATI

In rare occasioni (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali trattati) in seguito a somministrazione di preparazioni con sulfonamide potenziata, prevalentemente dopo iniezione endovenosa, e' stato osservato shock anafilattico (potenzialmente fatale). Per la somministrazione endovenosa il prodotto deve essere riscaldato fino alla temperatura corporea e iniettato lentamente in un arco di tempo ragionevole dal punto di vista pratico. Al primo segno di intolleranza l'iniezione deve essere interrotta avviando il trattamento dello shock.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Puo' essere somministrato in sicurezza agli animali che allattano. Ilprodotto contiene Nmetilpirrolidone, che e' considerato tossico per la riproduzione. Non essendo stati effettuati studi pertinenti, l'uso nei bovini, suini, cani e gatti in gravidanza deve essere evitato.