Codice:040733040
Codice ATC:902675
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
48 Mesi
- SISTEMA RESPIRATORIO
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ANTISTAMINICI PER USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- ALTRI ANTISTAMINICI USO SISTEMICO (ANTIISTAMINICI)
- DESLORATADINA
COMPRESSE RIVESTITE
BLISTER
DENOMINAZIONE
DESLORATADINA EG 5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antistaminici, H1 antagonisti.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni compressa contiene 5 mg di desloratadina. Eccipiente con effettonoto: 31,5 mg di isomalto (E953)/compressa rivestita con film. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della compressa: isomalto (E953), amido, pregelatinizzato (mais), cellulosa microcristallina, magnesio ossido pesante, idrossipropilcellulosa, crospovidone (tipo A), magnesio stearato. Rivestimento dellacompressa: alcol polivinilico, titanio diossido (E171), macrogol/PEG3350, talco, FD&C Blue...
INDICAZIONI
Desloratadina Eg e' indicato negli adulti e negli adolescenti di eta'uguale o superiore a 12 anni per ottenere sollievo dai sintomi associati a: rinite allergica (vedere paragrafo 5.1); orticaria (vedere paragrafo 5.1).
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipientielencati al paragrafo 6.1 o alla loratadina.
POSOLOGIA
Posologia, adulti e adolescenti (a partire da 12 anni di eta'): la dose raccomandata di Desloratadina EG e' una compressa una volta al giorno. Si deve trattare la rinite allergica intermittente (presenza dei sintomi per meno di 4 giorni nel corso di una settimana o per meno di 4settimane) in accordo...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 30 gradi C. Conservare nellaconfezione originale per proteggere dall'umidita'.
AVVERTENZE
Danno renale: in caso di insufficienza renale grave, desloratadina deve essere usata con cautela (vedere paragrafo 5.2). Convulsioni: desloratadina deve essere somministrata con cautela in pazienti con anamnesipersonale o familiare di crisi convulsive, e soprattutto in bambini piccoli, che sono piu'...
INTERAZIONI
Nel corso degli studi clinici con desloratadina compresse nei quali sono stati somministrati contemporaneamente eritromicina o ketoconazolonon sono state osservate interazioni di rilevanza clinica (vedere paragrafo 5.1). Popolazione pediatrica: sono stati effettuati studi di interazione solo negli a...
EFFETTI INDESIDERATI
Riassunto del profilo di sicurezza: in studi clinici su un certo numero di indicazioni, comprese rinite allergica e orticaria cronica idiopatica, alla dose raccomandata di 5 mg al giorno, sono stati segnalati effetti indesiderati con desloratadina in una percentuale superiore al3% rispetto al placeb...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: un ampio numero di dati in donne in gravidanza (piu' di 1.000 gravidanze esposte) indica che la desloratadina non causa malformazioni o tossicita' fetale/neonatale. Gli studi sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti per quanto riguarda la tossicita' riproduttiva (ved...