DESAMIX NEOMICINA CREMA 15G Produttore: SAVOMA MEDICINALI SPA

DENOMINAZIONE

DESAMIX NEOMICINA 0,5% + 0,5% CREMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Corticosteroidi moderatamente attivi, associazioni con antibiotici.

PRINCIPI ATTIVI

100 g di crema contengono: desametasone 0,5 g, neomicina solfato 0,5 g.

ECCIPIENTI

Polisorbato 60, acido stearico, alcool stearilico, paraffina liquida,sorbitolo 70% non cristallizzabile, propile paraidrossibenzoato, acqua depurata.

INDICAZIONI

Tutte le affezioni cutanee, sia di natura infiammatoria che allergica, accompagnate da infezioni batteriche, in cui e' indicata la corticoterapia locale. Eczema infantile, eczemi microbici, eczema allergico, eczema dell'orecchio, dermatite seborroica e da contatto, prurito analee vulvare, ragadi del capezzolo, psoriasi, sclerodermia.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Affezioni dermatologiche quali: acne, rosacea, dermatiti periorali, lue, tubercolosi cutanea. Malattie virali con localizzazione cutanea(ad. es. herpes simplex, varicella). Reazioni cutanee alle vaccinazioni.

POSOLOGIA

Applicare un piccolo quantitativo di crema sulla zona interessata e spalmare lievemente. Ripetere il trattamento 2-3 volte al giorno.

CONSERVAZIONE

Conservare il medicinale a temperatura inferiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE

Nella primissima infanzia, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico. L'applicazione epicutanea dei cortisonici nel trattamento di dermatosi estese eper periodi prolungati, puo' determinare un assorbimento sistemico; tale evenienza si verifica piu' facilmente quando si ricorre al bendaggio occlusivo. Nei neonati il pannolino puo' fungere da bendaggio occlusivo. La sindrome di Cushing e/o la soppressione surrenalica associatecon l'assorbimento sistemico di desametasone cutaneo possono verificarsi dopo terapia intensiva o continuata per lungo periodo in pazienti predisposti, compresi i bambini ed i pazienti trattati con inibitori del CYP3A4 (compreso ritonavir). In questi casi, il trattamento dovrebbe essere progressivamente sospeso. Disturbi visivi Con l'uso di corticosteroidi sistemici e topici possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista perla valutazione delle possibili cause che possono includere cataratta,glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemicie topici. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico puo' dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso sospendere il trattamento ed istituire una terapia idonea. E' stata dimostrata allergenicita' crociata fra aminoglicosidi. Evitare l'applicazione nelcanale auricolare esterno in caso di perforazione timpanica per il rischio di sordita'. DESAMIX NEOMICINA non e' per uso oftalmico. In presenza di una superinfezione cutanea va istituita opportuna terapia di copertura. Come con altri antibiotici l'uso prolungato della neomicina puo' determinare lo sviluppo di microrganismi resistenti, compresi i funghi. Se cio' si verifica e' necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia adeguata. A causa del potenziale rischio di ototossicita' e di nefrotossicita' l'uso prolungato di questo prodotto deve essere evitato nel trattamento di infezioni cutanee conseguenti adustioni estese ed ulcere trofiche o in altre condizioni nelle quali si renda possibile l'assorbimento della neomicina. Come per gli altri aminoglicosidi, si deve evitare la contemporanea e/o sequenziale somministrazione sistemica o topica di altri farmaci nefrotossici. Questo medicinale contiene alcool stearilico, che puo' causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto) e propile paraidrossibenzoato, che puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate).

INTERAZIONI

Gli inibitori del CYP3A4 (compreso ritonavir) possono diminuire la clearance del desametasone, determinando un aumento degli effetti e soppressione surrenalica/sindrome di Cushing. La combinazione dovrebbe essere evitata a meno che il beneficio non superi l'aumento dei rischi dieffetti collaterali sistemici dei corticosteroidi, in questo caso i pazienti dovrebbero essere monitorati per gli effetti sistemici dei corticosteroidi.

EFFETTI INDESIDERATI

In corso di terapia cortisonica epicutanea, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi alcuni dei seguenti effetti collaterali: sensazione di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, ipertricosi, eruzione acneica, ipopigmentazione; atrofia e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per un lungo periodo di tempo con medicazione occlusiva. In seguito ad assorbimento di neomicina applicata topicamente possono inoltre manifestarsi nefrotossicita' e ototossicita'. Disturbi endocrini (frequenza non nota): sindrome di Cushing, soppressione surrenalica. Patologie dell'occhio (frequenza non nota): visione, offuscata. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza, il prodotto va somministrato nei casi di effettiva necessita' e sotto il diretto controllo del medico.