DEPAKIN GRANULATO 30 BUSTE 100MG RM
Produttore: SANOFI Srl
Ricetta medica ripetibile

Codice:022483147

Codice ATC:902579

Temperatura di conservazione:

NON SUPERIORE A +25 GRADI, TENERE LONTANO DA FONTI DI CALORE, EVITARE LA LUCE, NON CONGELARE

Scadenza:

24 Mesi

Proprietà:
  • SISTEMA NERVOSO
  • ANTIEPILETTICI
  • ANTIEPILETTICI
  • DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
  • ACIDO VALPROICO
Forma farmaceutica:

GRANULATO RILASCIO MODIFICATO

Confezionamento:

BUSTINA/BUSTA SINGOLA

DENOMINAZIONE

DEPAKIN GRANULATO A RILASCIO MODIFICATO (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiestodi segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8per informazioni sull...

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antiepilettici derivati degli acidi grassi.

PRINCIPI ATTIVI

Depakin 100 mg granulato a rilascio modificato. una bustina contiene 66,66 mg di sodio valproato e 29,03 mg di acido valproico (equivalentia 100 mg di sodio valproato). Depakin 250 mg granulato a rilascio modificato: una bustina contiene 166,76 mg di sodio valproato e 72,61 mg di acido valproico (eq...

ECCIPIENTI

Paraffina solida, glicerolo dibeenato, silice colloidale idrata.

INDICAZIONI

Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza, mioclonico, tonico-clonico, atonico, misto; e nell'epilessia parziale: semplice o complessa, secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli ...

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Depakin e' controindicato nelle seguenti situazioni: epatite acuta; epatite cronica; anamnesi personale o familiare di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci; ipersensibilita' al principio attivo o aduno qualsiasi degli eccipienti; porfiria epatica; disordini di coagulazione; valproato e' ...

POSOLOGIA

Tra le forme farmaceutiche orali, quelle piu' appropriate per la somministrazione nei bambini sotto gli 11 anni sono la soluzione orale e ilgranulato. Depakin granulato a rilascio modificato e' una forma farmaceutica adatta a tutti, in particolare ai bambini (se sono in grado dideglutire cibi molli)...

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale, proteggere il medicinale dall'umidita' o da fonti di calore. Non refrigerare o congelare.

AVVERTENZE

Avvertenze speciali. Programma di prevenzione delle gravidanze: il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e i bambini esposti in utero al valproato presentano un alto rischio di malformazioni congenite edi disturbi del neurosviluppo (vedere paragrafo 4.6). Depakin e' controindicato nelle segu...

INTERAZIONI

Effetti del valproato su altri farmaci. Neurolettici, anti-MAO, antidepressivi e benzodiazepine: il valproato puo' potenziare l'effetto di altri farmaci psicotropi come neurolettici, anti-MAO, antidepressivi ebenzodiazepine; quindi si consiglia di eseguire un monitoraggio clinico e, quando necessari...

EFFETTI INDESIDERATI

Molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000); nonnota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie congenite, familiari e genetiche: malformazioni congenite e disturbi del...

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza e donne in eta' fertile. Trattamento dell'epilessia: il valproato e' controindicato durante la gravidanza, a meno che non vi siaun trattamento alternativo adeguato; il valproato e' controindicato nelle donne in eta' fertile, eccetto in presenza dei requisiti previstidal programma di preve...

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