Codice:022483147
Codice ATC:902579
NON SUPERIORE A +25 GRADI, TENERE LONTANO DA FONTI DI CALORE, EVITARE LA LUCE, NON CONGELARE
24 Mesi
- SISTEMA NERVOSO
- ANTIEPILETTICI
- ANTIEPILETTICI
- DERIVATI DEGLI ACIDI GRASSI
- ACIDO VALPROICO
GRANULATO RILASCIO MODIFICATO
BUSTINA/BUSTA SINGOLA
DENOMINAZIONE
DEPAKIN GRANULATO A RILASCIO MODIFICATO (Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale. Cio' permettera' la rapida identificazione di nuove informazioni sulla sicurezza. Agli operatori sanitari e' richiestodi segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta. Vedere paragrafo 4.8per informazioni sull...
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Antiepilettici derivati degli acidi grassi.
PRINCIPI ATTIVI
Depakin 100 mg granulato a rilascio modificato. una bustina contiene 66,66 mg di sodio valproato e 29,03 mg di acido valproico (equivalentia 100 mg di sodio valproato). Depakin 250 mg granulato a rilascio modificato: una bustina contiene 166,76 mg di sodio valproato e 72,61 mg di acido valproico (eq...
ECCIPIENTI
Paraffina solida, glicerolo dibeenato, silice colloidale idrata.
INDICAZIONI
Nel trattamento dell'epilessia generalizzata, in particolare in attacchi di tipo: assenza, mioclonico, tonico-clonico, atonico, misto; e nell'epilessia parziale: semplice o complessa, secondariamente generalizzata. Nel trattamento di sindromi specifiche (West, Lennox-Gastaut). Nel trattamento degli ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Depakin e' controindicato nelle seguenti situazioni: epatite acuta; epatite cronica; anamnesi personale o familiare di grave epatopatia, soprattutto indotta da farmaci; ipersensibilita' al principio attivo o aduno qualsiasi degli eccipienti; porfiria epatica; disordini di coagulazione; valproato e' ...
POSOLOGIA
Tra le forme farmaceutiche orali, quelle piu' appropriate per la somministrazione nei bambini sotto gli 11 anni sono la soluzione orale e ilgranulato. Depakin granulato a rilascio modificato e' una forma farmaceutica adatta a tutti, in particolare ai bambini (se sono in grado dideglutire cibi molli)...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Conservare nellaconfezione originale, proteggere il medicinale dall'umidita' o da fonti di calore. Non refrigerare o congelare.
AVVERTENZE
Avvertenze speciali. Programma di prevenzione delle gravidanze: il valproato ha un elevato potenziale teratogeno e i bambini esposti in utero al valproato presentano un alto rischio di malformazioni congenite edi disturbi del neurosviluppo (vedere paragrafo 4.6). Depakin e' controindicato nelle segu...
INTERAZIONI
Effetti del valproato su altri farmaci. Neurolettici, anti-MAO, antidepressivi e benzodiazepine: il valproato puo' potenziare l'effetto di altri farmaci psicotropi come neurolettici, anti-MAO, antidepressivi ebenzodiazepine; quindi si consiglia di eseguire un monitoraggio clinico e, quando necessari...
EFFETTI INDESIDERATI
Molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/1000); molto raro (< 1/10000); nonnota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie congenite, familiari e genetiche: malformazioni congenite e disturbi del...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza e donne in eta' fertile. Trattamento dell'epilessia: il valproato e' controindicato durante la gravidanza, a meno che non vi siaun trattamento alternativo adeguato; il valproato e' controindicato nelle donne in eta' fertile, eccetto in presenza dei requisiti previstidal programma di preve...