DENAGARD 45% 111,2G Produttore: ELANCO GMBH

DENOMINAZIONE

DENAGARD 450 MG/G

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antibatterici per uso sistemico. Pleuromutoline.

PRINCIPI ATTIVI

Tiamulina idrogeno fumarato 450 mg/g (equivalenti a Tiamulina 365 mg/g).

ECCIPIENTI

Lattosio.

INDICAZIONI

Suini. Trattamento della Dissenteria Suina causata da Brachyspira hyodysenteriae sensibile alla tiamulina. La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto. Trattamento della Spirochetosi Suina del Colon (colite) causata da Brachyspira pilosicoli sensibile alla tiamulina. La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto. Trattamento della Enteropatia Proliferativa del Suino (ileite) causata da Lawsonia intracellularis sensibile alla tiamulina . La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto. Trattamento e metafilassi della Polmonite Enzootica da Mycoplasma hyopneumoniae, incluse le infezioni complicate da Pasteurella multocida sensibile alla tiamulina. La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto. Trattamento della Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae sensibile alla tiamulina. La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto. Polli. Trattamento e metafilassi della Malattia Cronica Respiratoriacausata da Mycoplasma gallisepticum e delle Aerosacculiti e Sinoviti Infettive causate da Mycoplasma synoviae sensibili alla tiamulina. La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto. Tacchini. Trattamento e metafilassi delle Sinusiti e Aersacculiti Infettive causate da Mycoplasma gallisepticum,Mycoplasma synoviae e Mycoplasma meleagridis sensibile alla tiamulina. La presenza della patologia nell'allevamento deve essere accertata prima dell'utilizzo del prodotto.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Non usare in suini e avicoli che potrebbero essere stati trattati conprodotti contenenti monensina, narasina o salinomicina durante o almeno 7 giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina. Ne possono conseguire grave rallentamento della crescita o morte. Non usare in casi di ipersensibilita' al principio attivo o ad uno degli eccipienti.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Quando si devono medicare grandi volumi di acqua, preparare prima unasoluzione concentrata da diluire poi fino alla concentrazione finale richiesta. Si devono preparare soluzioni fresche di acqua da bere medicata con tiamulina ogni giorno. Per assicurare un dosaggio corretto, il peso corporeo degli animali deve essere determinato nel modo piu' accurato possibile per evitare sottodosaggi. L'assunzione di acqua medicata dipende dalle condizioni cliniche dell'animale. Aggiustare di conseguenza la concentrazione di tiamulina al fine di ottenere il correttodosaggio. Al fine di evitare interazioni tra ionofori e tiamulina, ilveterinario e l'allevatore devono verificare che l'etichetta del mangime non riporti un contenuto di salinomicina, monensina e narasina. Incaso di polli e tacchini, al fine di evitare interazioni tra ionoforinon compatibili quali monensina, narasina e salinomicina con tiamulina, occorre informare il mangimificio che rifornisce il mangime destinato a questi animali riguardo il prossimo uso di tiamulina affinche' questi anticoccidici non siano inclusi o contaminino il mangime. Testareil contenuto di ionofori del mangime prima dell'uso se si sospetta questo tipo di contaminazione. In caso di interazione, sospendere immediatamente la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina e sostituire con acqua da bere fresca. Il mangime contaminato va rimosso e sostituito con mangime non contenente ionofori incompatibili con tiamulina. Suini. Per il trattamento della Dissenteria Suina causata da Brachyspira hyodysenteriae. La dose e' 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 19,6 mg di prodotto)/kg peso vivo somministrata giornalmente nella acqua da bere per 3-5 giorni consecutivi in base alla gravita' dell'infezione e/o alla durata della patologia. Per il trattamento della Spirochetosi Suina del Colon (colite) causata da Brachyspirapilosicoli. La dose e' 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 19,6 mg di prodotto)/kg peso vivo somministrata giornalmente nella acqua da bere per 3-5 giorni consecutivi in base alla gravita' dell'infezione e/o alla durata della patologia. Per il trattamento della Enteropatia Proliferativa del Suino (ileite) causata da Lawsonia intracellularis. La dose e' 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 19,6 mg di prodotto)/kg peso vivo somministrata giornalmente nell'acqua da bere per 5 giorni consecutivi. Per il trattamento e metafilassi della Polmonite Enzootica da Mycoplasma hyopneumoniae, incluse leinfezioni complicate da Pasteurella multocida sensibile alla tiamulina. La dose e' 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 44,4mg di prodotto)/kg peso vivo somministrata giornalmente per 5 giorni consecutivi. Per il trattamento della Pleuropolmonite causata da Actinobacillus pleuropneumoniae sensibile alla tiamulina. La dose e' 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 44,4 mg di prodotto)/kg peso vivo somministrata giornalmente per 5 giorni consecutivi. Polli. Per il trattamento e metafilassi della Malattia Cronica Respiratoria causata da Mycoplasma gallisepticum e delle Aerosacculiti e Sinoviti Infettive causate da Mycoplasma synovia. Il dosaggio e' 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 55,6 mg di prodotto)/kg peso vivo somministrato giornalmente per un periodo di 3-5 giorni consecutivi. Tacchini. Per il trattamento e metafilassi delle Sinusiti e Aersacculiti Infettive causate da Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae eMycoplasma meleagridis. Il dosaggio e' 40 mg tiamulina idrogeno fumarato (equivalente a 88,9 mg di prodotto)/kg peso vivo somministrato giornalmente per un periodo di 3-5 giorni consecutivi.

CONSERVAZIONE

Non conservare a temperatura superiore ai +25 gradi C. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. Periodo di validita' dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: la soluzione rimane stabile per 24 ore.

AVVERTENZE

Animali con ridotta assunzione di acqua e/o debilitati devono essere trattati per via parenterale. L'assunzione di acqua puo' risultare ridotta durante la somministrazione di tiamulina agli avicoli. Questo sembra essere dipendente dalla concentrazione in quanto 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 4 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamente del 10% laddove 500 mgdi tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 2 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamento del 15% neipolli. Cio' non sembra avere alcun effetto avverso sulla performance complessiva dell'animale o sull'efficacia del medicinale veterinario tuttavia occorre monitorare l'assunzione di acqua ad intervalli frequenti, soprattutto nella stagione calda. Questo e' ancora piu' evidente nel tacchino in cui si ha una riduzione del 20% circa, pertanto si raccomanda di non eccedere la concentrazione di 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato in 2 litri di acqua da bere. L'uso del prodotto deve essere basato su test di sensibilita' dei batteri isolati dall'animale. Se questo non e' possibile, basare la terapia su informazioni epidemiologiche locali (a livello regionale, di allevamento) sulla sensibilita' dei batteri bersaglio. Un utilizzo improprio del medicinale veterinariopuo' condurre ad un aumento della prevalenza dei batteri resistenti alla tiamulina. Precauzioni speciali per chi somministra il medicinale veterinario agli animali: nella manipolazione del medicinale veterinario si dovra' utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da occhiali di sicurezza e guanti al fine di evitare la contaminazionedegli occhi e ed il contatto con la pelle dell'utilizzatore. A causa delle proprieta' irritanti, si raccomanda inoltre di indossare una maschera antipolvere per ridurre al minimo l'esposizione all'inalazione. In caso di esposizione o versamento sulla cute accidentali, lavare la parte esposta con acqua e sapone. In caso di versamento accidentale negli occhi, sciacquare gli occhi con acqua tenedoli aperti. In caso di ingestione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta. Le persone con nota ipersensibilita' alla tiamulina devono somministrare il medicinale veterinario con cautela. Sovradosaggio: singole dosi orali di 100 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo nei suini hanno causato iperpnea e dolori addominali. Con 150 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo non si sono osservati effetti sul SNC ad esclusione di sedazione. Con 55 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg peso vivo somministrati per 14 giorni si sono manifestati salivazione transitoria e leggera irritazione gastrica. Si ritiene chela tiamulina idrogeno fumarato abbia un adeguato indice terapeutico nel suino e non e' stata stabilita una dose minima letale. Negli avicoli, l'indice terapeutico della tiamulina idrogeno fumarato e' relativamente elevato e la probabilita' di un sovradosaggio e' considerata remota, soprattutto per somministrazione in acqua da bere, pertanto l'assunzione di tiamulina idrogeno fumarato viene ridotta solo in caso di somministrazioni di concentrazioni elevate inappropriate. La DL 5 e' di 1090 mg/kg peso vivo e di 840 mg/kg di peso vivo per i tacchini. I sintomi clinici di tossicita' acuta nei polli sono vocalizzazione, mioclonie e decubito laterale, e nei tacchini, mioclonie, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi. In caso di manifestazione di sintomi di intossicazione, rimuovere immediatamente l'acqua medicata e sostituirla con acqua fresca.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Suini: 2 giorni (8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato equivalenti a 19,6 mg di prodotto)/kg peso vivo); 4 giorni (20 mg ditiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 44,4 mg di prodotto)/kg peso vivo). Polli: 2 giorni. Tacchini: 6 giorni. Uova: zero giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Suini, polli, tacchini.

INTERAZIONI

La tiamulina ha dimostrato interazione con gli ionofori quali monensina, salinomicina e narasina da cui possono conseguire sintomi non distinguibili da una intossicazione da ionofori. Gli animali non devono essere trattati con prodotti contenenti monensina, salinomicina o narasina durante o per almeno sette giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina. Ne possono conseguire grave rallentamento della crescita, atassia, paralisi o morte. Nel caso si manifestassero sintomi di interazione, sospendere immediatamente sia la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina che la somministrazione del mangime contaminato con ionoforo. Il mangime va rimosso e sostituito con mangime fresco non contenente gli anticoccidici monensina, salinomicina o narasina. L'usoconcomitante di tiamulina e anticoccidici ionofori divalenti lasalocid e semduramicina non sembra causare alcuna interazione, tuttavia l'uso concomitante di maduramicina puo' causare rallentamento della crescita da lieve a moderato nei polli. Questa situazione e' transitoria ed il recupero avviene normalmente entro 3-5 giorni dalla sospensione deltrattamento con tiamulina.

EFFETTI INDESIDERATI

In occasioni molto rare (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate), nei suini, si possono manifestare eritema o un lieve edema della cute in seguito alla somministrazione di tiamulina.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Gravidanza ed allattamento: puo' essere usato nei suini durante la gravidanza e l'allattamento. Ovodeposizione: puo' essere usato in galline ovaiole e polli e tacchini riproduttori.