Descrizione
Gel intradermico sterile, biodegradabile e isotonico. Dejale consiste in un acidoialuronico a medio peso molecolare (1,0-1,5x10⁶ Dalton), prodotto da batteriStreptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tamponefisiologico. Ciascuna scatola contiene una siringa di Dejale, due aghi sterili monouso da30G ½", destinati all'iniezione di Dejale e un foglio illustrativo. Sono presentidue etichette che riportano il numero del lotto. Una di queste etichette va applicatasulla cartella clinica del paziente e l'altra va consegnata al paziente per garantire latracciabilità.
Dejale è indicato:
-nel processo fisiologico di invecchiamento della pelle, tra cui effetti si annoveranol'ispessimento dello strato corneo (ruvidità e minore luminosità dellapelle) e l'alterazione delle fibre elastiche del derma (rughe);
-nel processo di riparazione del tessuto dermico, nei casi di esiti cicatriziali inseguito a traumi cutanei superficiali (es. cicatrici da acne e varicella).

Composizione
20 mg/ml di sodio ialuronato, sodio cloruro, sodio fosfato monobasico biidrato, sodiofosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.
Una siringa contiene 2,0 ml di gelapirogeno, sterilizzato con calore umido.

Modalità d'uso
Iniettare Dejale nella pelle disinfettata, sana e che nonpresenta infiammazioni. La tecnica usata è fondamentale per il successo deltrattamento. Il dispositivo medico, quindi, deve essere utilizzato esclusivamente damedici che possiedono un addestramento specifico nella tecnica di iniezione. Primadell'iniezione, disinfettare accuratamente l'area da trattare. Usare l'ago 30G ½"in dotazione con la siringa e iniettare lentamente applicando la tecnica di iniezioneappropriata. Assemblare la siringa seguendo le indicazioni. Iniettare Dejale atemperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi. Iniettare Dejale per viaintradermica con tecnica lineare o a micropomfi (picotage) a livello medio-profondo. Laquantità iniettata dipende dalla ruga o depressione da correggere. Dopol'iniezione, il medico può esercitare un leggero massaggio per distribuireuniformemente il prodotto. Si consiglia di effettuare un ciclo iniziale di tre sedute ditrattamento, ad intervalli di una settimana l'una dall'altra, seguito eventualmente dasedute mensili di mantenimento.
Assemblaggio dell'ago sulla siringa:
1) Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolareattenzione per evitare un contatto con l'apertura.
2) Afferrare con delicatezza la protezione dell'ago e montare l'ago sull'attaccoluer-lock, avvitando saldamente fino ad avvertire una leggera contropressione perassicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante lasomministrazione.

Conservazione
Conservare Dejale a 2-25°C (36-77°F) in un luogo fresco ed asciutto nella scatolaoriginale. Proteggere dalla luce, dal calore e dal gelo e maneggiare con cura.
Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato
Siringa preriempita da 2 ml.