Codice:044102059
Codice ATC:902961
NON SUPERIORE A +30, CONSERVARE IL PRODOTTO NELLA CONFEZIONE ORIGINALE
24 Mesi
- SISTEMA GENITO-URINARIO ED ORMONI SESSUALI
- UROLOGICI
- FARMACI USATI NELL'IPERTROFIA PROSTATICA BENIGNA
- INIBITORI DELLA TESTOSTERONE 5-ALFA REDUTTASI
- DUTASTERIDE
CAPSULE MOLLI
BLISTER
DENOMINAZIONE
DECUSTER 0,5 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Inibitori della testosterone-5-alfa-reduttasi.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni capsula contiene 0,5 mg di dutasteride. Eccipiente con effetto noto: ogni capsula contiene tracce di lecitina (puo' contenere olio di soia) (E322) e 299,46 mg di glicole propilenico monocaprilato. Per l'elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Nucleo della capsula: glicole propilenico monocaprilato, butilidrossitoluene. Rivestimento della capsula: gelatina glicerolo, titanio diossido (E171), trigliceridi a catena media, lecitina (puo' contenere oliodi soia) (E322).
INDICAZIONI
Trattamento dei sintomi da moderati a gravi dell'iperplasia prostaticabenigna (IPB). Riduzione del rischio di ritenzione urinaria acuta e dell'intervento chirurgico in pazienti con sintomi da moderati a gravidell'iperplasia prostatica benigna. Per informazioni sugli effetti deltrattamento e sulle po...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Decuster e' controindicato in: pazienti con ipersensibilita' al principio attivo, ad altri inibitori della 5-alfa reduttasi, alla soia, allearachidi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; donne, bambini ed adolescenti (vedere paragrafo 4.6); pazienti congrave compromissione e...
POSOLOGIA
Decuster puo' essere somministrato da solo o in combinazione con l'alfa bloccante tamsulosina (0,4 mg) (vedere paragrafi 4.4, 4.8 e 5.1). Posologia. Adulti (inclusi gli anziani): il dosaggio raccomandato di Decuster e' una capsula (0,5 mg) al giorno per via orale. Le capsule devono essere deglutite ...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore ai 30 gradi C. Conservare il blister nella sua scatola di cartone al fine di proteggerlo dalla luce.
AVVERTENZE
La terapia di combinazione deve essere prescritta dopo un'attenta considerazione del rischio beneficio a causa del potenziale aumento del rischio di eventi avversi (inclusa l'insu: efficienza cardiaca) e dopo la considerazione di opzioni terapeutiche alternative incluse le monoterapie (vedere paragr...
INTERAZIONI
Vedere paragrafo 4.4 per informazioni sulla diminuzione dei livelli sierici di PSA durante il trattamento con dutasteride e per indicazioniper rilevare la presenza di un cancro alla prostata. Effetti degli altri farmaci sulla farmacocinetica della dutasteride. Uso concomitante di inibitori del CYP3A...
EFFETTI INDESIDERATI
Dutasteride in monoterapia: circa il 19% dei 2.167 pazienti trattati con dutasteride durante gli studi clinici della durata di 2 anni, di fase III, controllati con placebo hanno manifestato reazioni avverse durante il primo anno di trattamento. La maggioranza degli eventi sono stati da lievi a moder...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
L'uso di dutasteride e' controindicato nelle donne. Gravidanza: come altri inibitori della 5-alfa reduttasi, la dutasteride inibisce la conversione del testosterone a diidrotestosterone e puo', se somministrataad una gestante, inibire lo sviluppo dei genitali esterni nel caso diun feto di sesso masc...