Codice:026999060
Codice ATC:901766
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
48 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- TRIPTORELINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
DECAPEPTYL 22,5 MG / 2ML - POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analogo dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino contiene triptorelina pamoato, equivalente a 22,5 mg di triptorelina. Dopo ricostituzione in 2 ml di solvente, 1 ml della sospensione ricostituita contiene 11,25 mg di triptorelina. Contiene sodio, ma meno di 1 mmol (23mg) di sodio per flaconcino. Per l'elenco completo degli eccipien...
ECCIPIENTI
a) Flaconcino polvere contenente: poli (DL-lactide-co-glicolide) 75/25("PLG75/25")-COOH, poli (DL-lactide-co-glicolide) 85/15 lauril estere("PLG85/15"), mannitolo, carmellosa sodica, polisorbato 80. b) Fialada 2ml contenente: acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento del carcinoma della prostata e dei suoi secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone; trattamento della puberta' precoce centrale (CPP) nei bambini di eta' maggiore o uguale i 2 anni, con insorgenza della CPP prima degli 8 anni nelle bambine e prima ...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al GnRH, ai suoi analoghi o ad uno qualsiasi degli eccipienti della specialita' medicinale al paragrafo 6.1 (vedere anche paragrafo 4.8). L'uso di triptorelina e' controindicato in gravidanza edurante l'allattamento con latte materno (vedere paragrafo 4.6).
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata di Decapeptyl 22,5 mg e': 22,5 mg di triptorelina (1 flaconcino), somministrato ogni 6 mesi (24 settimane) con singola iniezione intramuscolare. Pazienti con compromissione dellafunzione renale o epatica: non e' necessario l'aggiustamento del dosaggio in pazienti con ...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Per le condizioni di conservazione della sospensione ricostituita, fare riferimento al paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
L'uso degli agonisti del GnRH puo' causare riduzione della densita' minerale ossea. Nell'uomo dati preliminari suggeriscono che l'utilizzo di un bifosfonato in combinazione con un agonista del GnRH possa ridurre la perdita minerale ossea. E' necessario prestare particolare attenzione nel caso di paz...
INTERAZIONI
E' necessario prestare attenzione quando la triptorelina viene somministrata in concomitanza ad altri farmaci che hanno effetti sulla secrezione pituitaria delle gonadotropine ed e' raccomandato che venga monitorata la situazione ormonale del paziente. Poiche' il trattamento di deprivazione androgen...
EFFETTI INDESIDERATI
Tollerabilita' generale negli uomini: poiche' i pazienti affetti da carcinoma prostatico sono generalmente anziani e presentano altre patologie, frequentemente presenti nella popolazione di questa fascia di eta', piu' del 90% dei pazienti inclusi negli studi clinici hanno riportato eventi avversi, p...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: Decapeptyl 22,5 mg e' indicato per uomini adulti e per bambini. I dati sull'uso in donne in stato di gravidanza sono molto limitati. Decapeptyl 22,5 mg non e' indicato per l'uso nelle donne. Prima di prescrivere Decapeptyl 22,5 mg deve essere confermato lo stato di non gravidanza della p...