Codice:026999058
Codice ATC:901766
INFERIORE A +25 GRADI
36 Mesi
- ANTINEOPLASTICI ED IMMUNOMODULATORI
- TERAPIA ENDOCRINA
- ORMONI E SOSTANZE CORRELATE
- ANALOGHI DELL'ORMONE LIBERATORE DELLE GONADOTROPINE
- TRIPTORELINA
POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE RILASCIO PROLUNGATO
FLACONE
DENOMINAZIONE
DECAPEPTYL 11.25 MG / 2ML - POLVERE E SOLVENTE PER SOSPENSIONE INIETTABILE A RILASCIO PROLUNGATO
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Analogo dell'ormone liberatore delle gonadotropine.
PRINCIPI ATTIVI
Ogni flaconcino di polvere contiene: principio attivo: triptorelina pamoato corrispondente a 11,25 mg* di triptorelina base. *Il valore riportato corrisponde alla quantita' di 11,25 mg di principio attivo realmente somministrata dopo ricostituzione. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere par...
ECCIPIENTI
a) Flaconcino polvere contenente: copolimeri d,l-lactide-glicolide p.b.d., mannitolo, carmellosa sodica, polisorbato 80. b) Fiala da 2ml contenente: mannitolo, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento del carcinoma della prostata e dei suoi secondarismi, in cui sia indicata la soppressione della produzione di testosterone; carcinoma della mammella in donne in pre- e perimenopausa in cui risulta indicato il trattamento ormonale; endometriosi genitale ed extragenitale (stadi I-IV); fibr...
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; gravidanza ed allattamento. Interrompereil trattamento in caso di insorgenza fortuita di gravidanza (vedere 4.6).
POSOLOGIA
Nel carcinoma della prostata e nel carcinoma della mammella effettuareun'iniezione tassativamente ogni 3 mesi. Nell'endometriosi e nel fibroma uterino il trattamento deve iniziare nei primi 5 giorni del ciclo.La frequenza delle iniezioni e' di una ogni 3 mesi. Nelle pazienti intrattamento per l'endo...
CONSERVAZIONE
Conservare al di sotto di 25 gradi C.
AVVERTENZE
L'uso degli agonisti del GnRH puo' causare riduzione della densita' minerale ossea. Nell'uomo dati preliminari suggeriscono che l'utilizzo di un bifosfonato in combinazione con un agonista del GnRH possa ridurre la perdita minerale ossea. E' necessario prestare particolare attenzione nel caso di paz...
INTERAZIONI
E' necessario prestare attenzione quando la triptorelina viene somministrata in concomitanza ad altri farmaci che hanno effetti sulla secrezione pituitaria delle gonadotropine ed e' raccomandato che venga monitorata la situazione ormonale del paziente. Poiche' il trattamento di deprivazione androgen...
EFFETTI INDESIDERATI
Esperienza da studi clinici. Tollerabilita' generale negli uomini: poiche' i pazienti con carcinoma della prostata localmente avanzato o metastatico ormone dipendente sono generalmente anziani e presentano altre patologie frequentemente presenti in questo tipo di popolazione, piu' del 90% dei pazien...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: triptorelina non deve essere utilizzata durante la gravidanza poiche' l'uso concomitante degli agonisti del GnRH e' associato adun rischio teorico di aborto o di anomalie fetali. E' necessario, prima di iniziare il trattamento, esaminare con cura donne potenzialmentefertili per escludere...