Codice:022934044
Codice ATC:380700
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- ANTICOLINERGICI SINTETICI,ESTERI CON GRUPPI AMINICI TERZIARI
- TRIMEBUTINA
GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
FLACONE
DENOMINAZIONE
DEBRIDAT 72 MG/15 ML GRANULATO PER SOSPENSIONE ORALE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali, anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari.
PRINCIPI ATTIVI
Principio attivo: 100 g di granulato contengono 0,787 g di trimebutinabase. Eccipienti con effetti noti: 0, 197 g sodio metilparaidrossibenzoato (E219), 97 g saccarosio e 26 mg di sodio. Per l'elenco completodegli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Sodio metilparaidrossibenzoato, aroma arancia polvere, saccarosio.
INDICAZIONI
Trattamento del colon irritabile negli adulti e nei bambini di eta' superiore ai 2 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa. Megacolon tossico. Bambini di eta' inferiore a 2 anni.
POSOLOGIA
Adulti e adolescenti al di sopra di 14 anni: la dose raccomandata e' 72 mg (pari a 15 mL) 2-3 volte al giorno. La dose massima giornaliera e' 600 mg (pari a 125 ml al giorno). Non superare la dose massima raccomandata. 1 mL di sospensione orale ricostituita contiene 4,8 mg di trimebutina. Età: 2-5 a...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
La sospensione orale contiene 18 g saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento diglucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo m...
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco sono derivate da studi clinici, dai dati clinici pubblicati per il principio attivo e dai dati di segnalazioni post-marketing di Debridat. Di seguito sono riportate le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA edordinate per frequenz...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Ci sono dati limitati sull'uso di Debridat nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate). Debridat deve essere evitato nel primo trimestre di gravidanza.Allattamento: esiste...