Codice:022934032
Codice ATC:380701
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
60 Mesi
- APPARATO GASTROINTESTINALE E METABOLISMO
- FARMACI PER DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- FARMACI PER I DISTURBI DELLA FUNZIONE GASTROINTESTINALE
- ANTICOLINERGICI SINTETICI,ESTERI CON GRUPPI AMINICI TERZIARI
- TRIMEBUTINA
CAPSULE MOLLI
ASTUCCIO
DENOMINAZIONE
DEBRIDAT 150 MG CAPSULE MOLLI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Farmaci per i disturbi funzionali gastrointestinali, anticolinergici sintetici, esteri con gruppi aminici terziari.
PRINCIPI ATTIVI
Una capsula contiene: principio attivo: 150 mg di trimebutina maleato.Eccipienti con effetti noti: 0,36 mg sodio etileparaidrossibenzoato (E215), 0,18 mg sodio propileparaidrossibenzoato (E217), 0,84 mg olio di soia idrogenato, 100 mg olio di soia. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere para...
ECCIPIENTI
Olio di soia, olii vegetali idrogenati, cera d'api, lecitina di soia,olio di soia idrogenato, gelatina, glicerolo, sodio etileparaidrossibenzoato, sodio propileparaidrossibenzoato, titanio biossido.
INDICAZIONI
Trattamento del colon irritabile negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 14 anni.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Ileo paralitico e patologia ostruttiva dell'apparato gastrointestinale. Colite ulcerosa. Megacolon tossico. Allergia alle arachidi e alla soia.
POSOLOGIA
Posologia: la dose raccomandata e' 300-450 mg al giorno (pari a 2-3 capsule al giorno). La dose massima giornaliera e' 600 mg (pari a 4 capsule al giorno). Non superare la dose massima raccomandata. Non esistealcuna indicazione per un uso specifico di Debridat negli adolescentidi eta' inferiore ai 1...
CONSERVAZIONE
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
AVVERTENZE
Questo medicinale contiene sodio etileparaidrossibenzoato e il sodio propileparaidrossibenzoato. Puo' causare reazioni allergiche (anche ritardate). Questo medicinale contiene meno di 1 mmole di sodio (23 mg) per capsula, cioe' essenzialmente "senza sodio".
INTERAZIONI
Non sono stati effettuati studi d'interazione. Non sono note interazioni.
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse al farmaco sono derivate da studi clinici, dai dati clinici pubblicati per i il principi attivo e dai dati di segnalazioni post-marketing di Debridat. Di seguito sono riportate le reazioni avverse in base alla classificazione per sistemi ed organi di MedDRA edordinate per frequen...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Gravidanza: gli studi sugli animali non hanno evidenziato effetti teratogeni (vedere paragrafo 5.3). Ci sono dati limitati sull'uso di Debridat nelle donne in stato di gravidanza (meno di 300 gravidanze documentate). Debridat deve essere evitato nel primo trimestre di gravidanza.Allattamento: esiste...