COVEXIN 10 FL 20ML PET Produttore: PFIZER ITALIA SRL (DIV.VET.)

DENOMINAZIONE

COVEXIN 10

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Immunologici per bovini e ovi-caprini. Vaccini batterici inattivati.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di vaccino contiene: tossoide di C. perfringens tipo A >= 2,2 U(3); tossoide (beta) di C. perfringens tipo B e C >= 13,6 UI(1); tossoide (epsilon) di C. perfringens tipo D >= 3,8 UI(1); anacoltura di C. chauvoei soddisfa la Ph. Eur.(2); tossoide C. novyi >= 1,4 UI(1); tossoide C. septicum >= 3,7 UI(1); tossoide C. tetani >= 2,4 UI(1); tossoide C. sordellii >= 1,4 U(1); tossoide C. haemolyticum >= 11,5 U(3). (1)ELISA in conformita' con la Ph. Eur. (2) Challenge test in conformita' alla Ph. Eur. (3) Test di neutralizzazione in vitro delle tossine basato sull'emolisi degli eritrociti di pecora.

ECCIPIENTI

1 ml di vaccino contiene: allume di potassio come alluminio (adiuvante) 3,026-4,094 ppm; tiomersal (conservante) 0,05-0,018% p/v; formaldeide <= 0,05% p/v q.b. a 1 ml.

INDICAZIONI

Per l'immunizzazione attiva di ovini e bovini, nei confronti delle patologie associate ad infezioni sostenute da Clostridium perfringens tipo A, Clostridium perfringens tipo B, Clostridium perfringens tipo C, Clostridium perfringens tipo D, Clostridium chauvoei, Clostridium novyi tipo B, Clostridium septicum, Clostridium sordellii, Clostridium haemolyticum e Clostridium tetani. Per l'immunizzazione passiva di agnelli e vitelli nei confronti delle infezioni sostenute dalle specie di clostridi in precedenza menzionate (tranne C. haemolyticum negli ovini).L'instaurarsi dell'immunita' avviene 2 settimane dopo la vaccinazionedi base. Durata dell'immunita' attiva: una risposta immunitaria umorale di tipo anamnestico (memoria immunologica) a tutte le componenti vaccinali e' stata dimostrata 12 mesi dopo la vaccinazione di base. Durata in base alla sola sierologia/persistenza del titolo anticorpale. Ovini: 12 mesi contro C. perfringens tipo A, B, C e D, C. novyi tipo B, C. sordellii, C. tetani; <6 mesi contro C. septicum , C. haemolyticum,C. chauvoei. Bovini: 12 mesi nei confronti di C. tetani e C. perfringens tipo D; <12 mesi nei confronti di C. perfringens tipo A, B e C; <6mesi nei confronti di C. novyi tipo B, C. septicum, C. sordellii, C. haemolyticum, C. chauvoei. Durata dell'immunita' passiva in base alla sola sierologia/persistenza del titolo anticorpale. Agnelli: almeno 2 settimane per C. septicum e C. chauvoei; almeno 8 settimane per C. perfringens tipo B e C. perfringens tipo C; almeno 12 settimane per C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B, C. tetani e C. sordellii. Nessuna immunita' passiva e' stata osservata per C. haemolyticum. Vitelli: almeno 2 settimane per C. sordellii e C. chauvoei; almeno 12 settimane per C. perfringens tipo A, C. perfringens tipo B, C. perfringens tipo C, C. perfringens tipo D, C. novyi tipo B e C. tetani.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Nessuna.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Sottocutanea.

POSOLOGIA

Ovini (a partire da 2 settimane d'eta'): 1 ml. Bovini (a partire da 2settimane d'eta'): 2 ml. Vaccinazione di base: due dosi a distanza di4-6 settimane. Vaccinazione di richiamo: una singola dose ad intervalli compresi tra 6 e 12 mesi. Uso in gravidanza: al fine di fornire unaprotezione passiva ai neonati attraverso il colostro, una singola dose di richiamo deve essere somministrata tra 8 e 2 settimane prima del parto, a patto che gli animali siano stati sottoposti a un piano vaccinale di base completo prima della gravidanza. Il sito di inoculo raccomandato e' la cute lassa a lato del collo. Il flacone deve essere agitato bene prima del prelievo del vaccino. Le siringhe e gli aghi devonoessere sterili prima dell'uso e l'iniezione deve essere praticata in un'area di cute pulita ed asciutta, prendendo precauzioni contro eventuali contaminazioni.

CONSERVAZIONE

Conservare e trasportare a una temperatura tra 2 e 8 gradi C, proteggere dalla luce. Non congelare. Periodo di validita' dopo prima apertura del contenitore: 8 ore.

AVVERTENZE

Non vaccinare animali malati o immunodepressi. Valutare accuratamentela rilevanza epidemiologica degli antigeni presenti al momento della prescrizione del prodotto, in considerazione della possibile importanza degli effetti indesiderati associati al suo uso. L'efficacia del vaccino nel fornire l'immunita' passiva agli agnelli e ai vitelli dipendedal fatto che questi animali siano in grado di ingerire un'adeguata quantita' di colostro il primo giorno di vita. Gli studi clinici hanno dimostrato che la presenza di anticorpi materni contro C. tetani, C. novyi tipo B, C. perfringens tipo A (solo vitelli), C. chauvoei (solo agnelli) e C. perfringens tipo D puo' ridurre la risposta anticorpale alla vaccinazione nei giovani agnelli e vitelli. Percio', per assicurare una risposta ottimale in animali giovani con elevati livelli anticorpali di origine materna, la vaccinazione di base deve essere ritardata, fino a che i livelli decrescono (cio' avviene dopo circa 8-12 settimane d'eta'). Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto aglianimali: in caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico. Sovradosaggio: nei vitelli e negli agnelli, le reazioni locali possono aumentare leggermente se si somministra una dose pari a 2 volte la dose raccomandata. Incompatibilita': non miscelare conaltri vaccini/medicinali immunologici.

TEMPO DI ATTESA

Carne: zero giorni. Latte: zero ore.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Ovini, bovini.

INTERAZIONI

Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza e l'efficacia dell'uso concomitante di questo vaccino con altri vaccini.Pertanto la decisione di utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale veterinario deve essere valutata caso per caso.

EFFETTI INDESIDERATI

Il 75-100% degli animali vaccinati con questo vaccino puo' manifestare reazioni alla vaccinazione. Queste reazioni sono generalmente rappresentate da gonfiori localizzati o indurimenti al sito di iniezione, mapossono comprendere anche lieve ipertermia, ascessi o altre reazioni nei tessuti sottostanti al sito di iniezione. Il gonfiore al sito di iniezione si osserva nella maggioranza degli animali. Esso puo' raggiungere in media un diametro fino a 6 cm negli ovini e fino a 15 cm nei bovini; occasionalmente nei bovini si possono osservare reazioni fino a25 cm di diametro. La maggior parte delle reazioni locali si risolvono entro 3-6 settimane negli ovini ed in meno di 10 settimane nei bovini, ma possono persistere piu' a lungo in una minoranza di animali. In alcuni animali si puo' sviluppare un ascesso. La vaccinazione puo' provocare reazioni nei tessuti sottostanti il sito di iniezione. Si puo' osservare scolorimento cutaneo al sito di inoculo (che torna alla norma con il cessare della reazione locale). Si puo' osservare dolore localizzato al sito di inoculo per 1-2 giorni dopo la prima vaccinazione. Le reazioni locali non influenzano lo stato di salute generale, il comportamento, l'assunzione di cibo o l'incremento ponderale degli animali. Nel caso di reazione anafilattica si deve somministrare senza ritardo un trattamento appropriato, quale l'adrenalina.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non e' stato osservato alcun altro effetto indesiderato quando il vaccino viene somministrato in vacche e in pecore da 8 a 2 settimane prima del parto. In assenza di dati specifici, non si puo' fare alcuna raccomandazione relativamente all'uso nel corso del primo e del secondo terzo di gravidanza. Evitare lo stress nelle pecore e nelle vacche gravide.