CORTANEST PLUS CREMA DERM 30G Produttore: PIAM FARMACEUTICI SPA

DENOMINAZIONE

CORTANEST PLUS 0,025% + 5%

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Dermatologici antiflogistici in associazione con antibiotici.

PRINCIPI ATTIVI

30 g di crema contengono: fluocinolone acetonide (6-alfa,9-alfa-difluoro,16-alfa-idrossiprednisolone-16,17 acetonide) 0,075 g; lidocaina cloridrato 1,5 g.

ECCIPIENTI

Alcool cetostearilico; macrogol 4000; glicole propilenico; propile p-idrossibenzoato; metile p-idrossibenzoato; acido citrico; essenza di rosa.

INDICAZIONI

Dermatosi acute e croniche di origine infiammatoria o allergica, per le quali sia indicata la terapia topica corticosteroidea (dermatosi atopiche, seborroiche, esfoliative, attiniche, da contatto, tossiche; neurodermatiti, orticaria, ustioni, disidrosi; manifestazioni dolorose eirritative ano-genitali; sequele della chirurgia perianale).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Tubercolosi cutanea. Affezioni cutanee luetiche. Hherpes simplex. Varicella. Pustole vacciniche.

POSOLOGIA

Detergere e disinfettare, se necessario, la parte da medicare; applicare, massaggiando lievemente, un leggero velo coprendo anche le zone vicino alla lesione. Ripetere il trattamento due-tre volte al giorno. Non appena il quadro clinico sara' migliorato e' sufficiente una sola applicazione giornaliera. Lattanti e bambini di eta' inferiore ai 4 anni dovrebbero essere trattati per periodi di tempo non superiori a 3 settimane, specie in caso di applicazioni su regioni coperte da pannolini.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C.

AVVERTENZE

Per la presenza della lidocaina, il preparato, soprattutto nelle emorroidi sanguinanti e nelle estese lesioni cutanee, va usato sotto osservazione. L'uso specie prolungato di prodotti per uso topico, puo' dareorigine a fenomeni sensibilizzanti. In presenza di una superinfezionecutanea va istituita opportuna terapia di copertura. Se vengono trattate estese aree epidermiche o se viene utilizzata la tecnica occlusiva, si puo' determinare un assorbimento sistemico del corticosteroide. Pertanto, quando vi siano lesioni multiple o molto estese, esse devono essere trattate con applicazioni limitate a piccole aree per volta. Ilfarmaco non deve essere usato per applicazioni oftalmiche o per applicazioni auricolari esterne in caso di perforazione timpanica. Possono essere riferiti disturbi visivi. Se un paziente si presenta con sintomi come visione offuscata o altri disturbi visivi, e' necessario considerare il rinvio a un oculista per la valutazione delle possibili causeche possono includere cataratta, glaucoma o malattie rare come la corioretinopatia sierosa centrale (CSCR), che sono state segnalate dopo l'uso di corticosteroidi sistemici e topici. I pazienti pediatrici possono dimostrarsi piu' sensibili degli adulti agli effetti dei corticosteroidi esogeni e, in particolare, alla depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene indotta dai cortisonici topici, dato il maggiore assorbimento dovuto all'elevato rapporto tra superficie cutanea e peso corporeo. In bambini trattati con corticosteroidi topici sono stati descritti depressione dell'asse ipotalamo-ipofisi-surrene, sindrome di Cushing, ritardo della crescita staturale e ponderale ed ipertensione endocranica. Nei bambini le manifestazioni di iposurrenalismo secondario includono bassi livelli di cortisolemia e mancata risposta alla stimolazione con ACTH. Le manifestazioni di ipertensione endocranica includono tensione delle fontanelle, cefalea e papilledema bilaterale.

INTERAZIONI

Non sono state segnalate.

EFFETTI INDESIDERATI

L'arrossamento della pelle, la presenza abnorme di liquido nei tessuti (edema), la desquamazione, il prurito sono espressione di ipersensibilita' verso i principi attivi. Il trattamento sotto bendaggio occlusivo, su superfici estese e/o lesionate puo' determinare in seguito ad assorbimento sistemico del Fluocinolone acetonide gli effetti caratteristici della corticoterapia sistemica, con inibizione dell'asse ipofisisurrene e comparsa di fenomeni di ipercorticismo. In caso di terapia prolungata possono verificarsi senso di secchezza della pelle, infiammazione del follicolo del pelo e della ghiandola sebacea, scarsa pigmentazione, abnorme crescita dei peli, mancata nutrizione della pelle, e,a seguito di bendaggio occlusivo, macerazione, striature, alterazionicutanee causate da ritenzione del sudore. Si deve tenere presente chele pellicole di plastica utilizzate per il bendaggio occlusivo sono infiammabili; inoltre tali pellicole possono provocare fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso esse vanno sostituite con altre di diverso materiale. L'uso prolungato del prodotto puo' provocare aumento della pressione arteriosa, tendenza all'affaticamento, mancanza di forze, disturbi del ritmo cardiaco e riduzione del potassio nel sangue. Si puo'manifestare visione offuscata, con frequenza non nota.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Nelle donne in stato di gravidanza il prodotto va somministrato solo nei casi di effettiva necessita'.