Codice:040347039
Codice ATC:904154
NESSUNA PARTICOLARE CONDIZIONE DI CONSERVAZIONE
36 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OTOLOGICI
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
GOCCE AURICOLARI SOLUZIONE
CONTENITORE MONODOSE
DENOMINAZIONE
COMBITIMOR 3 MG/ML + 1 MG/ML GOCCE AURICOLARI
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Otologici, corticosteroidi e antiinfettivi in associazione, desametasone e anti-infettivi.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di gocce auricolari, soluzione ed 1 ml di gocce auricolari, soluzione in contenitore monodose contengono, principi attivi: tobramicina3 mg, desametasone sodio fosfato 1,316 mg (pari a desametasone 1 mg).Un contenitore monodose contiene, principi attivi: tobramicina 0,75 mg, desametasone sodio f...
ECCIPIENTI
Contenitori monodose: tyloxapol, disodio edetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), acqua per preparazioni iniettabili. Flacone da 5 ml: tyloxapol, benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio solfato anidro, sodio cloruro, acido solforico (regolatore di pH), ac...
INDICAZIONI
Combitimor gocce auricolari e' indicato nel trattamento delle infiammazioni del condotto uditivo esterno quando si ritenga necessario l'impiego di un corticosteroide, in presenza di infezione causata da batterisensibili alla tobramicina o quando esista il rischio di un'infezione.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. Combitimor non deve essere usato: nei bambini al di sotto dei 2 anni di eta'; nei pazienti affetti da tubercolosi cutanea, Herpes simplex, malattia virale con localizzazione cutanea, micosi dell'orecch...
POSOLOGIA
Posologia: instillare nel condotto uditivo esterno quattro gocce tre volte al giorno o secondo prescrizione medica. Durata massima del trattamento: 7 giorni (vedere il paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego). Modo di somministrazione: uso auricolare.
CONSERVAZIONE
Nessuna speciale precauzione per la conservazione. Non usare dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Per le condizioni di conservazione dopo la prima apertura vedere paragrafo 6.3.
AVVERTENZE
Ognuno degli effetti indesiderati descritti per i corticosteroidi sistemici, tra cui l'iposurrenalismo, puo' verificarsi anche con i corticosteroidi topici. Usare le precauzioni legate all'uso di steroidi, evitare l'uso prolungato del prodotto. I pazienti dovrebbero essere informati della possibile ...
INTERAZIONI
Gli inibitori del CYP3A4 (compreso ritonavir) possono diminuire la clearance del desametasone, determinando un aumento degli effetti e soppressione surrenalica/sindrome di Cushing. La combinazione dovrebbe essere evitata a meno che il beneficio non superi l'aumento dei rischi dieffetti collaterali s...
EFFETTI INDESIDERATI
Di seguito vengono riportati gli effetti indesiderati. Disturbi del sistema immunitario: ipersensibilita'. Patologie dell'orecchio e del labirinto: ototossicita' (frequenza non nota*). Patologie dell'occhio: visione offuscata (frequenza non nota*, vedere paragrafo 4.4). Patologie endocrine: sindrome...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non sono stati effettuati studi per valutare l'effetto sulla fertilita' umana della somministrazione topica auricolare di Combitimor. Gravidanza: i dati relativi all'uso topico auricolare di tobramicina o desametasone in donne in gravidanza non esistono o sono in numero limitato. Combiti...