Codice:041033010
Codice ATC:574600
NON SUPERIORE A + 25 GRADI, NON REFRIGERARE O CONGELARE, PROTEGGERE DALLA LUCE
24 Mesi
- ORGANI DI SENSO
- OFTALMOLOGICI
- ANTINFIAMMATORI ED ANTIMICROBICI IN ASSOC.(ANTIINFIAMMATORI)
- CORTICOSTEROIDI ED ANTIMICROBICI IN ASSOCIAZIONE
- DESAMETASONE ED ANTIMICROBICI
COLLIRIO SOSPENSIONE
FLACONCINO CONTAGOCCE
DENOMINAZIONE
COMBISTILL 3MG/ML + 1MG/ML COLLIRIO SOSPENSIONE
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA
Agenti antiinfiammatori ed antinfettivi in combinazione; corticosteroidi ed antinfettivi in combinazione.
PRINCIPI ATTIVI
1 ml di collirio contiene, principi attivi: tobramicina 3 mg, desametasone 1 mg. Eccipiente con effetti noti: benzalconio cloruro 0.10 mg. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
ECCIPIENTI
Benzalconio cloruro, disodio edetato, sodio cloruro, sodio solfato, tyloxapol, sodio idrossido o acido solforico (regolatore di pH), idrossietilcellulosa, acqua per preparazioni iniettabili.
INDICAZIONI
Trattamento delle infiammazioni oculari quando e' necessario un corticosteroide e quando esista un'infezione oculare o il rischio di infezioni oculari negli adulti e nei bambini da due anni di eta' in poi.
CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR
Combistill e' controindicato nei seguenti casi: ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1; cheratite da Herpes Simplex; vaiolo vaccino, varicella o altreinfezioni virali della cornea e della congiuntiva; congiuntivite con cheratite ulcerativa a...
POSOLOGIA
Posologia: instillare 1 o 2 gocce 4-5 volte al giorno secondo prescrizione medica. Popolazione pediatrica: Combistill collirio puo' essere utilizzato nei bambini a partire dai due anni di eta' alle stesse dosipreviste per gli adulti. I dati attualmente disponibili sono descrittinel paragrafo 5.1. La...
CONSERVAZIONE
Non conservare a temperatura superiore a 25 gradi C. Non refrigerare ocongelare. Conservare nel contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce. Non usare dopo la data di scadenza indicata sullaconfezione esterna e in etichetta. La data di scadenza si riferisce alprodotto in confeziona...
AVVERTENZE
In alcuni pazienti puo' verificarsi sensibilizzazione agli antibioticiaminoglicosidici somministrati per via topica. La gravita' delle reazioni di ipersensibilita' puo' variare da effetti locali a reazioni generalizzate come eritema, prurito, orticaria, rash cutaneo, anafilassi,reazioni anafilattoid...
INTERAZIONI
L'uso concomitante di corticosteroidi per uso topico e di FANS per usotopico puo' potenzialmente aumentare i problemi di guarigione delle ferite corneali. Nei pazienti trattati con ritonavir, le concentrazioniplasmatiche di desametasone possono essere aumentate (vedere paragrafo 4.4). Gli inibitori ...
EFFETTI INDESIDERATI
Le reazioni avverse elencate di seguito sono state riportate durante gli studi clinici con tobramicina collirio e sono classificate secondoclassificazione per sistemi e organi MedDRA in base alla seguente convenzione: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), ra...
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
Fertilita': non ci sono dati riguardanti l'effetto della somministrazione topica oculare della tobramicina sulla fertilita' umana o animale.I dati clinici per valutare l'effetto della somministrazione topica oculare del desametasone sulla fertilita' maschile o femminile sono limitati. La tobramicina...