COLISTINA SOLF.12% CHEMIF. 5KG Produttore: CHEMIFARMA SPA

DENOMINAZIONE

COLISTINA SOLFATO 12% CHEMIFARMA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Antinfettivi intestinali.

PRINCIPI ATTIVI

Colistina solfato 120 mg/g.

ECCIPIENTI

Destrosio monoidrato.

INDICAZIONI

Trattamento e metafilassi di infezioni enteriche causate da E. coli non invasivo sensibile alla colistina. Prima del trattamento metafilattico deve essere stabilita la presenza della malattia nel gruppo/mandria.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR

L'assorbimento gastroenterico della colistina solfato e' scarso, tuttavia si deve evitare l'uso del prodotto in soggetti con segni di insufficienza renale. Non somministrare ad animali con ipersensibilita' accertata alla colistina o all'eccipiente. Non somministrare a poligastrici con rumine funzionante. Non usare nei cavalli, in particolare nei puledri, poiche' la colistina, a causa di un'alterazione dell'equilibrio della microflora gastrointestinale potrebbe portare allo sviluppo dicolite da antimicrobici (colite X), tipicamente associata a Clostridium difficile , che puo' essere fatale.

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE

Orale.

POSOLOGIA

Diluire accuratamente nell'acqua, secondo le indicazioni del Medico Veterinario prescrittore, avendo cura di non superare la posologia in mg/kg p.v. giornaliero autorizzata. Vitelli da latte, suini, broiler, tacchini, galline ovaiole: da 4,15 a 5,0 g/100 kg di peso vivo (pari a 5,0-6,0 mg di principio attivo/kg p.v.) La durata della terapia deve essere limitata al tempo minimo necessario per il trattamento della malattia. La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni. Non miscelare in mangimi solidi. Al fine di assicurare un dosaggio corretto, determinare il piu' accuratamente possibile il peso corporeo dell'animale per evitare sottodosaggio. Utilizzare apparecchiature per il dosaggio idoneamente e adeguatamente calibrate.

CONSERVAZIONE

Il prodotto deve essere conservato in luogo fresco ed asciutto, al riparo dalla luce. Dopo la prima apertura del confezionamento primario il prodotto deve essere consumato immediatamente e non conservato. Periodo di validita' dopo la solubilizzazione in acqua da bere: 24 ore.

AVVERTENZE

L'assunzione dell'acqua medicata da parte degli animali puo' essere alterata a seguito della malattia. Per i soggetti che presentano un'assunzione ridotta di acqua eseguire il trattamento per via parenterale utilizzando un idoneo prodotto iniettabile su consiglio del medico veterinario. L'utilizzo ripetuto e protratto va evitato, migliorando le prassi di gestione mediante pulizia e disinfezione. La colistina esercita un'attivita' concentrazione-dipendente nei confronti dei batteri Gram-negativi. In seguito alla somministrazione orale, si raggiungono concentrazioni elevate nel tratto gastrointestinale, ossia il sito bersaglio, a causa dello scarso assorbimento della sostanza. Questi fattori indicano che una durata del trattamento piu' lunga di quella indicata,che comporta un'inutile esposizione, non e' raccomandata. L'uso del medicinale veterinario (colistina) nel pollame deve essere conforme alRegolamento CE 1177/2006 della Commissione e alle normative nazionalidi recepimento. Non usare colistina in sostituzione delle buone pratiche di gestione. La colistina e' un farmaco di ultima istanza nella medicina umana per il trattamento di infezioni causate da alcuni batterimultiresistenti. Al fine di ridurre al minimo qualsiasi potenziale rischio associato a un impiego diffuso della colistina, l'utilizzo deve essere limitato al trattamento o al trattamento e alla metafilassi delle malattie e non essere previsto per la profilassi. Ove possibile, lacolistina deve essere usata unicamente sulla base di test di sensibilita'. L'uso del medicinale non conforme alle istruzioni riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto puo' portare all'insuccesso del trattamento e aumentare la prevalenza di batteri resistenti alla colistina. Non lasciare a disposizione di altri animali l'acqua medicata. Precauzioni speciali per chi somministra il prodotto agli animali: le persone con nota ipersensibilita' al principio attivo o all'eccipiente, devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. Nella manipolazione del prodotto si dovra' utilizzare una speciale attrezzatura protettiva composta da indumenti protettivi, guanti e mascherina. Non inalare, evitare il contatto con la pelle e con gli occhi. In caso di contatto accidentale lavare abbondantemente con acqua e sapone. Non mangiare, bere o fumare durante la manipolazione; lavare le mani dopo l'uso. Incompatibilita': in assenza di studi di compatibilita' nonmiscelare con altri medicinali veterinari.

TEMPO DI ATTESA

Carne, visceri. Vitelli da latte, suini: 7 giorni. Broilers, tacchini: zero giorni. Uova. Galline ovaiole: 5 giorni.

SPECIE DI DESTINAZIONE

Vitelli da latte, suini, broilers, tacchini, galline ovaiole.

INTERAZIONI

La colistina presenta resistenza crociata con Polimixina B.

EFFETTI INDESIDERATI

La somministrazione orale, a dosi prolungate e/o eccessive, puo', in rari casi, provocare disturbi gastrointestinali (vomito, nausea, diarrea).

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO

Non sono segnalati effetti di particolare gravita' nelle specie di destinazione. Usare conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio.